- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02452125
Nikotiinipurukumin vaikutukset Parkinsonin tautiin (PD)
Nikotiinipurukumin vaikutukset akuuttiin matalaan verenpaineeseen Parkinsonin taudissa
Tämän kokeilun tavoite on:
Sen määrittämiseksi, parantaako nikotiinipurukumi akuutteja ortostaattisen hypotension jaksoja PD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä pyydetään istumaan ja lepäämään 10 minuuttia. Verenpaine mitataan tässä lepoasennossa 10 minuutin kuluttua.
Kun kaikki sisällyttämiskriteerit on täytetty, koehenkilöt käyttävät automaattista verenpainemansettia ja heille annetaan 4 mg nikotiinipurukumia (Nicorette™). Heitä neuvotaan käyttämään sitä valmistajan ohjeiden mukaisesti ja jatkamaan purukumia 30 minuuttia. Kohde pysyy istuma-asennossa ja verenpaine ja syke tallennetaan 5 minuutin välein 30 minuutin ajan. 30 minuutin kuluttua ikenet poistetaan ja koehenkilöiden sykettä ja verenpainetta seurataan edelleen istuma-asennossa tunnin ajan 10 minuutin välein. Kaikkia arvoja verrataan esikäsittelyarvoihin. 120 minuutin kuluttua, jos tutkittavalla ei ole oireita, he voivat mennä kotiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11758
- New York Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD-diagnoosi
- diastolinen verenpaine alle 90 mmHg
- ja/tai systolinen verenpaine alle 100 mHg.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset tupakankäyttäjät kaikissa tupakan muodoissa
- vaikea dysfasia (nielemisvaikeudet)
- aiemmat tupakankäyttäjät, jotka saattavat olla vaarassa saada uudelleen riippuvuuden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nikotiinipurukumi
Nikotiinipurukumia annosteltuna 30 minuuttia
|
Nikotiinipurukumi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS-1118
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti
-
University Hospital, MontpellierLaboratoire EPSYLONRekrytointiAlzheimerin tauti, varhainen puhkeaminen | Ei-farmakologinen interventio | Parkinsons -tauti dementiallaRanska
Kliiniset tutkimukset Nikotiinipurukumi
-
NestléUniversity of British ColumbiaValmis
-
Suez Canal UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Endotrakeaalinen letku on asetettu väärin nukutustoimenpiteen aikanaEgypti
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmis
-
Medical University of ViennaValmisHyperemesis Gravidarum | Pahoinvointi Gravidarum | C-vitamiinin puutosItävalta
-
University of BaghdadRekrytointi
-
Malmö UniversityValmis
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University... ja muut yhteistyökumppanitValmisBiologinen saatavuus | Alumiinin ylikuormitusEspanja
-
Boston Children's HospitalPeruutettuAlueen anestesian sairastavuusYhdysvallat
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiParodontiitti (vaihe 3) | Parodontiitti, Aikuinen | Periodontiitti Vaihe IVSaksa
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis