Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af nikotintyggegummi ved Parkinsons sygdom (PD)

25. juli 2017 opdateret af: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Virkningerne af nikotintyggegummi på akut lavt blodtryk ved Parkinsons sygdom

Formålet med dette eksperiment er:

For at afgøre, om nikotintyggegummi vil forbedre akutte episoder af ortostatisk hypotension hos PD-personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sidde og hvile i 10 minutter. Blodtrykket vil blive taget i denne hvilestilling efter de 10 minutter.

Efter at alle inklusionskriterier er opfyldt, bærer forsøgspersonerne en automatisk BP-manchet og får 4 mg nikotintyggegummi (Nicorette™). De vil blive instrueret i at bruge det i henhold til producentens anvisninger og blive ved med at tygge tyggegummiet i 30 minutter. Motivet forbliver i en siddende stilling, og BP og HR vil blive registreret hvert 5. minut i 30 minutter. Efter 30 minutter vil tyggegummiet blive fjernet, og forsøgspersoner vil stadig have HR og BP overvåget i siddende stilling i yderligere en time hvert 10. minut. Alle værdier vil blive sammenlignet med forbehandlingsværdier. Efter 120 minutter, hvis forsøgspersonen er ikke-symptomatisk, kan de tage hjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11758
        • New York Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af PD
  • et diastolisk blodtryk på mindre end 90 mmHg
  • og/eller et systolisk blodtryk lavere end 100mHg.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende tobaksbrugere inden for alle former for tobak
  • svær dysfasi (besvær med at synke)
  • tidligere tobaksbrugere, der kan være i risiko for genafhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nikotintyggegummi
Nikotintyggegummi administreret i 30 minutter
Kosttilskud: Nikotintyggegummi
Nikotin tyggegummi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2015

Først opslået (Skøn)

22. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHS-1118

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Nikotintyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner