Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av nikotintyggegummi ved Parkinsons sykdom (PD)

25. juli 2017 oppdatert av: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Effekten av nikotintyggegummi på akutt lavt blodtrykk ved Parkinsons sykdom

Målet med dette eksperimentet er:

For å avgjøre om nikotintyggegummi vil forbedre akutte episoder med ortostatisk hypotensjon hos PD-personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli bedt om å sitte og hvile i 10 minutter. Blodtrykket vil bli tatt i denne hvilestillingen etter de 10 minuttene.

Etter at alle inklusjonskriterier er oppfylt, vil forsøkspersonene bruke en automatisk BP-mansjett og få 4 mg nikotintyggegummi (Nicorette™). De vil bli bedt om å bruke den i henhold til produsentens anvisninger og fortsette å tygge tyggegummien i 30 minutter. Motivet vil forbli i sittende stilling og BP og HR vil bli registrert hvert 5. minutt i 30 minutter. Etter 30 minutter vil tannkjøttet bli fjernet og forsøkspersonene vil fortsatt ha HR og BP overvåket i sittende stilling i ytterligere en time hvert 10. minutt. Alle verdier vil bli sammenlignet med forbehandlingsverdier. Etter 120 minutter hvis forsøkspersonen er ikke-symptomatisk, kan de reise hjem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forente stater, 11758
        • New York Institute of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en diagnose av PD
  • et diastolisk blodtrykk under 90 mmHg
  • og/eller et systolisk blodtrykk lavere enn 100mHg.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende tobakksbrukere i alle former for tobakk
  • alvorlig dysfasi (vansker med å svelge)
  • tidligere tobakksbrukere som kan stå i fare for å bli avhengig av igjen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nikotintyggegummi
Nikotintyggegummi administrert i 30 minutter
Kosttilskudd: Nikotintyggegummi
Nikotintyggegummi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BHS-1118

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Nikotintyggegummi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere