パーキンソン病におけるニコチンチューインガムの効果 (PD)
2017年7月25日 更新者：Joanne DiFrancisco-Donoghue、New York Institute of Technology
パーキンソン病の急性低血圧に対するニコチンチューインガムの効果
この実験の目的は次のとおりです。
ニコチンチューインガムがPD被験者の起立性低血圧の急性エピソードを改善するかどうかを判断する.
調査の概要
詳細な説明
被験者は座って10分間休むように求められます。 血圧は 10 分後にこの安静位置で測定されます。
すべての包含基準が満たされた後、被験者は自動BPカフを着用し、4mgのニコチンガム（ニコレット™）を投与されます。 製造元の指示に従って使用し、ガムを 30 分間噛み続けるように指示されます。 被験者は座位のままで、BP と HR が 5 分ごとに 30 分間記録されます。 30 分後、ガムを取り除き、被験者は 10 分ごとにさらに 1 時間、座位で HR と BP をモニターします。 すべての値は、治療前の値と比較されます。 120分後、被験者に症状がなければ帰宅できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Old Westbury、New York、アメリカ、11758
- New York Institute of Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PDの診断
- 拡張期血圧が90mmHg未満
- および/または収縮期血圧が100mHg未満。
除外基準:
- あらゆる形態のたばこにおける現在のたばこ使用者
- 重度の失語症（嚥下困難）
- 再中毒のリスクがある可能性のある以前の喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ニコチンガム
ニコチンチューインガムを30分間投与
|
ニコチンチューインガム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血圧
時間枠：90分
|
90分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心拍数
時間枠：90分
|
90分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月25日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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