Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van nicotinekauwgom bij de ziekte van Parkinson (PD)

25 juli 2017 bijgewerkt door: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

De effecten van nicotinekauwgom op acute lage bloeddruk bij de ziekte van Parkinson

Het doel van dit experiment is:

Om te bepalen of nicotinekauwgom acute episodes van orthostatische hypotensie bij PD-patiënten zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen wordt gevraagd om 10 minuten te zitten en te rusten. Na de 10 minuten wordt in deze rustpositie de bloeddruk gemeten.

Nadat aan alle inclusiecriteria is voldaan, zullen proefpersonen een geautomatiseerde bloeddrukmanchet dragen en 4 mg nicotinekauwgom (Nicorette™) toegediend krijgen. Ze zullen worden geïnstrueerd om het te gebruiken volgens de aanwijzingen van de fabrikant en gedurende 30 minuten op de kauwgom te blijven kauwen. De proefpersoon blijft zitten en BP en HR worden elke 5 minuten gedurende 30 minuten geregistreerd. Na 30 minuten wordt het tandvlees verwijderd en worden de hartslag en bloeddruk van de proefpersonen nog steeds elke 10 minuten in zittende positie gecontroleerd. Alle waarden worden vergeleken met de waarden van voor de behandeling. Als de proefpersoon na 120 minuten niet-symptomatisch is, kan hij naar huis gaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11758
        • New York Institute of Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van PD
  • een diastolische bloeddruk van minder dan 90 mmHg
  • en/of een systolische bloeddruk lager dan 100mHg.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige tabaksgebruikers in alle vormen van tabak
  • ernstige dysfasie (slikproblemen)
  • eerdere tabaksgebruikers die mogelijk het risico lopen opnieuw verslaafd te raken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nicotine kauwgom
Nicotine kauwgom toegediend gedurende 30 minuten
Voedingssupplement: Nicotine kauwgom
Nicotine kauwgom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 90 minuten
90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 90 minuten
90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York Institute of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BHS-1118

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Nicotine kauwgom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren