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- 임상시험 NCT02452125
니코틴 껌이 파킨슨병에 미치는 영향 (PD)
2017년 7월 25일 업데이트: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
니코틴 껌이 파킨슨병의 급성 저혈압에 미치는 영향
이 실험의 목적은 다음과 같습니다.
니코틴 껌이 PD 환자의 급성 기립성 저혈압을 개선하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 10분 동안 앉아서 쉬도록 요청받을 것입니다. 10분 후에 이 휴식 자세에서 혈압을 측정합니다.
모든 포함 기준이 충족되면 피험자는 자동 BP 커프를 착용하고 4mg의 니코틴 껌(Nicorette™)을 투여합니다. 그들은 제조사의 지시에 따라 그것을 사용하고 30분 동안 껌을 씹도록 지시받을 것입니다. 대상자는 앉은 자세를 유지하고 BP와 HR은 30분 동안 5분마다 기록됩니다. 30분 후 잇몸을 제거하고 피험자는 10분마다 1시간 동안 앉은 자세에서 심박수와 혈압을 계속 모니터링합니다. 모든 값은 전처리 값과 비교됩니다. 피험자가 증상이 없으면 120분 후에 집에 갈 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, 미국, 11758
- New York Institute of Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PD의 진단
- 확장기 혈압이 90mmHg 미만
- 및/또는 수축기 혈압이 100mHg 미만입니다.
제외 기준:
- 모든 형태의 담배에 대한 현재 담배 사용자
- 심한 실어증(삼키기 어려움)
- 재중독 위험이 있는 이전 담배 사용자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 니코틴 껌
니코틴 껌을 30분간 투여
|
니코틴 껌
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 90분
|
90분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심박수
기간: 90분
|
90분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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