- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02452125
Влияние никотиновой жевательной резинки на болезнь Паркинсона (PD)
Влияние никотиновой жевательной резинки на острое низкое кровяное давление при болезни Паркинсона
Цель этого эксперимента:
Определить, улучшит ли никотиновая жевательная резинка острые эпизоды ортостатической гипотензии у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектов попросят сесть и отдохнуть в течение 10 минут. Артериальное давление будет измеряться в этом положении покоя через 10 минут.
После того, как все критерии включения будут соблюдены, субъектам наденут автоматизированную манжету для измерения АД и введут 4 мг никотиновой жевательной резинки (Nicorette™). Им будет предложено использовать жевательную резинку в соответствии с указаниями производителя и продолжать жевать ее в течение 30 минут. Субъект останется в сидячем положении, а АД и ЧСС будут записываться каждые 5 минут в течение 30 минут. Через 30 минут резинка будет удалена, а у испытуемых по-прежнему будут измерять ЧСС и АД в сидячем положении в течение еще одного часа каждые 10 минут. Все значения будут сравниваться со значениями предварительной обработки. Через 120 минут, если у субъекта нет симптомов, он может идти домой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11758
- New York Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз БП
- диастолическое АД менее 90 мм рт.
- и/или систолическое АД ниже 100 м рт.
Критерий исключения:
- нынешние потребители табака во всех формах табака
- тяжелая дисфазия (затрудненное глотание)
- бывшие потребители табака, которые могут быть подвержены риску повторной зависимости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Никотиновая камедь
Жевательная резинка с никотином на 30 минут
|
Никотиновая жевательная резинка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Артериальное давление
Временное ограничение: 90 минут
|
90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 90 минут
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- BHS-1118
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Никотиновая резинка
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенный
-
Medical University of ViennaЗавершенныйГиперемезис беременных | Тошнота беременных | Дефицит витамина САвстрия
-
Malmö UniversityЗавершенный
-
Egyptian Biomedical Research NetworkЗавершенный
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia... и другие соавторыЗавершенныйБиологическая доступность | Алюминиевая перегрузкаИспания
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)ЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
University of OsloЗавершенный
-
Francis McClernon, Ph.D.National Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйКурение сигаретСоединенные Штаты
-
Maggie M Sweitzer, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Завершенный
-
University of MiamiFlorida Department of HealthРекрутингОтказ от курения | Табакокурение | Прекращение употребления табакаСоединенные Штаты