Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nikotinových žvýkaček u Parkinsonovy choroby (PD)

25. července 2017 aktualizováno: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Účinky nikotinových žvýkaček na akutní nízký krevní tlak u Parkinsonovy choroby

Cílem tohoto experimentu je:

Zjistit, zda nikotinová žvýkačka zlepší akutní epizody ortostatické hypotenze u pacientů s PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou požádány, aby se posadily a odpočívaly po dobu 10 minut. Krevní tlak bude změřen v této klidové poloze po 10 minutách.

Poté, co byla splněna všechna zařazovací kritéria, budou subjekty nosit automatizovanou BP manžetu a budou jim podávány 4 mg nikotinové žvýkačky (Nicorette™). Budou instruováni, aby ji použili podle pokynů výrobce a zůstali žvýkat žvýkačku po dobu 30 minut. Subjekt zůstane v sedě a TK a HR budou zaznamenávány každých 5 minut po dobu 30 minut. Po 30 minutách bude dáseň odstraněna a subjektům bude stále monitorována srdeční frekvence a krevní tlak v sedě po další hodinu každých 10 minut. Všechny hodnoty budou porovnány s hodnotami před úpravou. Po 120 minutách, pokud je subjekt bez příznaků, může jít domů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Old Westbury, New York, Spojené státy, 11758
        • New York Institute of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza PD
  • diastolický TK nižší než 90 mmHg
  • a/nebo systolický TK nižší než 100 mHg.

Kritéria vyloučení:

  • současní uživatelé tabáku ve všech formách tabáku
  • těžká dysfázie (potíže s polykáním)
  • předchozí uživatelé tabáku, kteří by mohli být ohroženi opětovnou závislostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nikotinová guma
Nikotinová žvýkačka podávaná po dobu 30 minut
Doplněk stravy: Nikotinová žvýkačka
Nikotinové žvýkačky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 90 minut
90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 90 minut
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHS-1118

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nikotinová žvýkačka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit