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Os efeitos da goma de mascar de nicotina na doença de Parkinson (PD)

25 de julho de 2017 atualizado por: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Os efeitos da goma de mascar de nicotina na pressão arterial baixa aguda na doença de Parkinson

O objetivo deste experimento é:

Determinar se a goma de mascar com nicotina melhora os episódios agudos de hipotensão ortostática em indivíduos com DP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos serão solicitados a sentar e descansar por 10 minutos. A pressão arterial será medida nesta posição de repouso após os 10 minutos.

Depois que todos os critérios de inclusão forem atendidos, os indivíduos usarão um manguito de PA automatizado e receberão 4 mg de goma de nicotina (Nicorette™). Eles serão instruídos a usá-lo de acordo com as instruções do fabricante e permanecer mascando a goma por 30 minutos. O sujeito permanecerá na posição sentada e a PA e a FC serão registradas a cada 5 minutos durante 30 minutos. Após 30 minutos a gengiva será retirada e os sujeitos ainda terão FC e PA monitorados na posição sentada por mais uma hora a cada 10 minutos. Todos os valores serão comparados com os valores pré-tratamento. Após 120 minutos, se o sujeito não apresentar sintomas, ele pode ir para casa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11758
        • New York Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um diagnóstico de DP
  • uma PA diastólica inferior a 90 mmHg
  • e/ou PA sistólica inferior a 100mHg.

Critério de exclusão:

  • usuários atuais de tabaco em todas as formas de tabaco
  • disfasia grave (dificuldade para engolir)
  • usuários de tabaco anteriores que podem estar em risco de reincidência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Goma de nicotina
Goma de mascar de nicotina administrada por 30 minutos
Suplemento dietético: Goma de nicotina
Goma de mascar de nicotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 90 minutos
90 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 90 minutos
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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New York Institute of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BHS-1118

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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