Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nikotynowej gumy do żucia na chorobę Parkinsona (PD)

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Wpływ nikotynowej gumy do żucia na ostre niskie ciśnienie krwi w chorobie Parkinsona

Celem tego eksperymentu jest:

Aby określić, czy nikotynowa guma do żucia poprawi ostre epizody niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów z PD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani zostaną poproszeni o siedzenie i odpoczynek przez 10 minut. Ciśnienie krwi zostanie zmierzone w tej pozycji spoczynkowej po 10 minutach.

Po spełnieniu wszystkich kryteriów włączenia, badani założą automatyczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi i otrzymają 4 mg gumy nikotynowej (Nicorette™). Zostaną poinstruowani, aby używać go zgodnie z zaleceniami producenta i żuć gumę przez 30 minut. Pacjent pozostanie w pozycji siedzącej, a BP i HR będą rejestrowane co 5 minut przez 30 minut. Po 30 minutach guma zostanie usunięta, a badani nadal będą mieli monitorowane HR i BP w pozycji siedzącej przez kolejną godzinę co 10 minut. Wszystkie wartości zostaną porównane z wartościami sprzed leczenia. Po 120 minutach, jeśli pacjent nie ma objawów, mogą iść do domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11758
        • New York Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza PD
  • ciśnienie rozkurczowe poniżej 90 mmHg
  • i/lub ciśnienie skurczowe niższe niż 100 mHg.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnych użytkowników tytoniu we wszystkich postaciach tytoniu
  • ciężka dysfazja (trudności w połykaniu)
  • byłych użytkowników tytoniu, którzy mogą być narażeni na ponowne uzależnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Guma nikotynowa
Guma do żucia z nikotyną podawana przez 30 minut
Suplement diety: Guma nikotynowa
Guma do żucia z nikotyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHS-1118

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Guma nikotynowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj