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Die Auswirkungen von Nikotin-Kaugummi bei der Parkinson-Krankheit (PD)

25. Juli 2017 aktualisiert von: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Die Auswirkungen von Nikotin-Kaugummi auf akuten niedrigen Blutdruck bei der Parkinson-Krankheit

Das Ziel dieses Experiments ist:

Um zu bestimmen, ob Nikotinkaugummi akute Episoden von orthostatischer Hypotonie bei PD-Patienten verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden gebeten, sich für 10 Minuten hinzusetzen und auszuruhen. In dieser Ruheposition wird nach den 10 Minuten der Blutdruck gemessen.

Nachdem alle Einschlusskriterien erfüllt wurden, tragen die Probanden eine automatische Blutdruckmanschette und erhalten 4 mg Nikotinkaugummi (Nicorette™). Sie werden angewiesen, es gemäß den Anweisungen des Herstellers zu verwenden und den Kaugummi 30 Minuten lang zu kauen. Das Subjekt bleibt in einer sitzenden Position und BP und HR werden 30 Minuten lang alle 5 Minuten aufgezeichnet. Nach 30 Minuten wird das Zahnfleisch entfernt und die Probanden werden weiterhin alle 10 Minuten für eine weitere Stunde in sitzender Position HF und BP überwachen lassen. Alle Werte werden mit Vorbehandlungswerten verglichen. Wenn das Subjekt nach 120 Minuten keine Symptome zeigt, kann es nach Hause gehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11758
        • New York Institute of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose von PD
  • ein diastolischer Blutdruck von weniger als 90 mmHg
  • und/oder ein systolischer Blutdruck unter 100 mHg.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Tabakkonsumenten in allen Tabakformen
  • schwere Dysphasie (Schluckbeschwerden)
  • frühere Tabakkonsumenten, bei denen das Risiko einer erneuten Abhängigkeit besteht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nikotinkaugummi
Nikotinkaugummi für 30 Minuten verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Nikotinkaugummi
Kaugummi mit Nikotin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 90 Minuten
90 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 90 Minuten
90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHS-1118

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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