Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av nikotintuggummi vid Parkinsons sjukdom (PD)

25 juli 2017 uppdaterad av: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Effekterna av nikotintuggummi på akut lågt blodtryck vid Parkinsons sjukdom

Målet med detta experiment är:

För att avgöra om nikotintuggummi kommer att förbättra akuta episoder av ortostatisk hypotoni hos patienter med PD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att uppmanas att sitta och vila i 10 minuter. Blodtrycket kommer att mätas i denna viloposition efter 10 minuter.

Efter att alla inklusionskriterier har uppfyllts kommer försökspersonerna att bära en automatiserad BP-manschett och ges 4 mg nikotingummi (Nicorette™). De kommer att instrueras att använda det enligt tillverkarens anvisningar och fortsätta att tugga tuggummit i 30 minuter. Motivet förblir sittande och BP och HR kommer att registreras var 5:e minut i 30 minuter. Efter 30 minuter kommer tandköttet att tas bort och försökspersonerna kommer fortfarande att övervaka HR och BP i sittande ställning i ytterligare en timme var tionde minut. Alla värden kommer att jämföras med förbehandlingsvärden. Efter 120 minuter om försökspersonen är symtomfri kan de gå hem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Old Westbury, New York, Förenta staterna, 11758
        • New York Institute of Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en diagnos av PD
  • ett diastoliskt blodtryck mindre än 90 mmHg
  • och/eller ett systoliskt blodtryck lägre än 100mHg.

Exklusions kriterier:

  • nuvarande tobaksanvändare inom alla former av tobak
  • svår dysfasi (svårigheter att svälja)
  • tidigare tobaksanvändare som kan riskera att bli återberoende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nikotingummi
Nikotintuggummi administreras i 30 minuter
Kosttillskott: Nikotingummi
Nikotintuggummi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 90 minuter
90 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 90 minuter
90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York Institute of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BHS-1118

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera