Los efectos del chicle de nicotina en la enfermedad de Parkinson (PD)
Los efectos del chicle de nicotina en la presión arterial baja aguda en la enfermedad de Parkinson
El objetivo de este experimento es:
Determinar si el chicle de nicotina mejorará los episodios agudos de hipotensión ortostática en sujetos con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pedirá a los sujetos que se sienten y descansen durante 10 minutos. La presión arterial se tomará en esta posición de reposo después de los 10 minutos.
Una vez que se hayan cumplido todos los criterios de inclusión, los sujetos usarán un manguito de PA automático y se les administrarán 4 mg de chicle de nicotina (Nicorette™). Se les indicará que lo usen de acuerdo con las instrucciones del fabricante y que permanezcan masticando el chicle durante 30 minutos. El sujeto permanecerá sentado y se registrarán la PA y la FC cada 5 minutos durante 30 minutos. Después de 30 minutos, se quitará el chicle y se seguirá controlando la frecuencia cardíaca y la presión arterial de los sujetos en la posición sentada durante otra hora cada 10 minutos. Todos los valores se compararán con los valores de pretratamiento. Después de 120 minutos, si el sujeto no presenta síntomas, puede irse a casa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11758
- New York Institute of Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de EP
- PA diastólica inferior a 90 mmHg
- y/o PA sistólica inferior a 100 mHg.
Criterio de exclusión:
- consumidores actuales de tabaco en todas las formas de tabaco
- disfasia severa (dificultad para tragar)
- usuarios anteriores de tabaco que podrían estar en riesgo de volver a la adicción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Chicle de nicotina
Chicle de nicotina administrado durante 30 minutos
|
Chicle de nicotina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
90 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Agentes Autonómicos
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- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- BHS-1118
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