此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

每搏量变化和脉压变化作为肾移植过程中液体反应的预测因子

2015年5月28日 更新者:Samsung Medical Center

每搏量变化和脉压变化在预测接受肾移植的慢性肾功能衰竭患者的液体反应中的效用

这项前瞻性研究的目的是调查每搏输出量变异 (SVV) 和脉压变异 (PPV) 预测肾移植患者液体反应性的能力。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

以中心静脉压 (CVP) 为指导的最佳术中液体管理是一种传统的血管内容量状态指标,旨在改善肾移植过程中的移植移植物功能。 最近,每搏量变异度 (SVV) 和脉压变异度 (PPV)、源自动脉波形的动态前负荷指数越来越多地被提倡作为麻醉患者和危重患者液体反应性的预测指标。 然而,它们在接受肾移植的肾功能衰竭患者中的​​作用尚未得到研究。 因此,本研究的目的是调查 SVV 和 PPV 预测肾移植患者液体反应性的准确性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、135-710
        • Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 接受肾移植的慢性肾功能衰竭患者

排除标准:

  • 心律失常患者
  • 左心室功能下降的患者 (EF < 40%)
  • 心脏瓣膜病患者
  • 患者心内分流
  • 肺动脉高压患者
  • 广泛性外周血管疾病患者
  • 术前使用血管加压药或正性肌力药的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SVV 和 PPV

SVV(每搏输出量变异):使用 Flotrac/Vigileo 系统记录(Edwards Lifesciences)

PPV(pulse pressure variation):使用philips Intelivue MP70 monitors (Philips Medical System)记录

干预:其他:使用 HES 130/0.4 进行液体加载; 卷;费森尤斯·卡比;瑞士斯坦斯

所有患者在 10 分钟内使用 7ml/kg 的 6% 羟乙基淀粉进行液体负荷
其他名称:
  • HES 130/0.4;卷;费森尤斯·卡比;瑞士斯坦斯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Flo 的每搏量变化 FloTrac/Vigileo 系统的每搏量变化
大体时间:液体膨胀后5分钟内
可预测 FloTrac/Vigileo 系统的每搏输出量变化,以提高液体反应性
液体膨胀后5分钟内
飞利浦 Intelivue MP70 监护仪的脉压变化
大体时间:液体膨胀后5分钟内
可预测飞利浦 Intelivue MP70 液体反应性监测器的脉压变化
液体膨胀后5分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D.、Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月28日

首次发布 (估计)

2015年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月28日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2013-03-080
  • 2013-03-180 (其他标识符:Samsung Medical Center)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅