- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02459470
Slagvolymvariation och pulstrycksvariation som prediktorer för vätskerespons under njurtransplantation
28 maj 2015 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Användbarheten av slagvolymvariation och pulstrycksvariation för att förutsäga vätskerespons hos patienter med kronisk njursvikt som genomgår njurtransplantation
Syftet med denna prospektiva studie är att undersöka förmågan hos slagvolymvariation (SVV) och pulstrycksvariation (PPV) att förutsäga vätskerespons hos patienter som genomgår njurtransplantation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Optimal intraoperativ vätskehantering styrd av centralt venöst tryck (CVP), en traditionell intravaskulär volymstatusindikator har etablerats för att förbättra transplanterade transplantatfunktion under njurtransplantation.
Nyligen förespråkas slagvolymvariation (SVV) och pulstrycksvariation (PPV), dynamiska förbelastningsindex härledda från den arteriella vågformen alltmer som prediktorer för vätskerespons hos sövda patienter och kritiskt sjuka patienter.
Men deras användbarhet hos patienter med njursvikt som genomgår njurtransplantation har inte undersökts.
Sålunda är syftet med denna studie att undersöka noggrannheten hos SVV och PPV för att förutsäga vätskerespons hos patienter som genomgår njurtransplantation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk njursvikt som genomgår njurtransplantation
Exklusions kriterier:
- patienter med hjärtarytmi
- patienter med nedsatt vänsterkammarfunktion (EF < 40 %)
- patienter med hjärtklaffsjukdom
- patientens intrakardiella shunt
- patienter med pulmonell hypertoni
- patienter med omfattande perifer kärlsjukdom
- patienter med preoperativ användning av vasopressorer eller inotropika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SVV och PPV
SVV (slagvolymvariation): inspelad med Flotrac/Vigileo-systemet (Edwards Lifesciences) PPV (pulstrycksvariation): registreras med Philips Intelivue MP70-monitorer (Philips Medical System) Intervention: Övrigt: Vätskeladdning med HES 130/0.4; voluven; Fresenius Kabi; Stans, Schweiz |
vätskeladdning utfördes genom att använda 7 ml/kg 6 % hydroxietylstärkelse inom 10 minuter till alla patienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
slagvolymvariation från Flo slagvolymvariation från FloTrac/Vigileo-systemet
Tidsram: inom 5 minuter efter vätskeexpansion
|
förutsägbar slagvolymvariation från FloTrac/Vigileo-systemet för vätskerespons
|
inom 5 minuter efter vätskeexpansion
|
pulstrycksvariation från Philips Intelivue MP70 monitor
Tidsram: inom 5 minuter efter vätskeexpansion
|
förutsägbar pulstrycksvariation från Philips Intelivue MP70-monitor för vätskerespons
|
inom 5 minuter efter vätskeexpansion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2015
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-03-080
- 2013-03-180 (Annan identifierare: Samsung Medical Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurtransplantation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Avslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjeckien, Ungern, Österrike, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Spanien, Tyskland, Storbritannien, Irland, Polen
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationAvslutad
-
Indiana UniversityJerome A. Josephs Fund for Transplant Innovation FundRekryteringTransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Vätskeladdning
-
Celal Bayar UniversityHar inte rekryterat ännuÅngest | Träning | Atletisk prestation
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreAvslutadStroke | HemiparesFörenta staterna
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Neurogen inflammation | Periimplantat sjukdomar | Gingival crevikulär vätska | Periimplantat sulkulär vätska
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutadPostoperativt illamående och kräkningarKalkon
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAvslutad
-
Burst BiologicsOkändFot- och fotledssjukdomar | Ankel Fusion, osteotomiFörenta staterna
-
University Hospital, MotolAktiv, inte rekryterandeAchilles tendinopatiTjeckien
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Munhygien | OrtodontiKalkon
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuProstatasjukdomar | Tömningsstörningar | Prostatahyperplasi