Variation du volume d'éjection systolique et variation de la pression du pouls en tant que prédicteurs de la réactivité aux fluides pendant la transplantation rénale
28 mai 2015 mis à jour par: Samsung Medical Center
Utilité de la variation du volume d'éjection systolique et de la variation de la pression pulsée pour prédire la réactivité aux fluides chez les patients insuffisants rénaux chroniques subissant une transplantation rénale
Le but de cette étude prospective est d'étudier la capacité de la variation du volume d'éjection systolique (SVV) et de la variation de la pression pulsée (PPV) à prédire la réactivité hydrique chez les patients subissant une transplantation rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion optimale des fluides peropératoires guidée par la pression veineuse centrale (CVP), un indicateur traditionnel de l'état du volume intravasculaire a été établie pour améliorer la fonction du greffon transplanté pendant la transplantation rénale.
Récemment, la variation du volume systolique (SVV) et la variation de la pression pulsée (PPV), les indices de précharge dynamique dérivés de la forme d'onde artérielle sont de plus en plus préconisés comme prédicteurs de la réactivité liquidienne chez les patients anesthésiés et les patients gravement malades.
Cependant, leur utilité chez les insuffisants rénaux subissant une transplantation rénale n'a pas été étudiée.
Ainsi, les objectifs de cette étude sont d'étudier l'exactitude du SVV et du PPV pour prédire la réactivité hydrique chez les patients subissant une transplantation rénale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients insuffisants rénaux chroniques subissant une transplantation rénale
Critère d'exclusion:
- patients souffrant d'arythmie cardiaque
- patients avec une fonction ventriculaire gauche réduite (FE < 40 %)
- patients atteints de cardiopathie valvulaire
- patients shunt intracardiaque
- patients souffrant d'hypertension pulmonaire
- patients atteints d'une maladie vasculaire périphérique étendue
- patients avec utilisation préopératoire de vasopresseurs ou d'inotropes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SVV et PPV
SVV (variation du volume systolique) : enregistré à l'aide du système Flotrac/Vigileo (Edwards Lifesciences) PPV (variation de la pression pulsée) : enregistré à l'aide de moniteurs philips Intelivue MP70 (Philips Medical System) Intervention : Autre : Chargement de fluide à l'aide de HES 130/0,4 ; voluven; Fresenius Kabi; Stans, Suisse |
la charge liquidienne a été effectuée en utilisant 7 ml/kg d'amidon hydroxyéthylé à 6 % en 10 minutes pour tous les patients
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variation du volume systolique de Flo variation du volume systolique du système FloTrac/Vigileo
Délai: dans les 5 minutes après l'expansion du fluide
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prévisible de la variation du volume d'éjection systolique FloTrac/Vigileo pour la réactivité des fluides
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dans les 5 minutes après l'expansion du fluide
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variation de pression d'impulsion du moniteur philips Intelivue MP70
Délai: dans les 5 minutes après l'expansion du fluide
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Prévisibilité de la variation de la pression pulsée du moniteur philips Intelivue MP70 pour une réactivité fluide
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dans les 5 minutes après l'expansion du fluide
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2015
Première publication (Estimation)
2 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2015
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-03-080
- 2013-03-180 (Autre identifiant: Samsung Medical Center)
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