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Variación del volumen sistólico y variación de la presión del pulso como predictores de la respuesta a los líquidos durante el trasplante renal

28 de mayo de 2015 actualizado por: Samsung Medical Center

Utilidad de la variación del volumen sistólico y la variación de la presión del pulso para predecir la respuesta a los líquidos en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a trasplante renal

El objetivo de este estudio prospectivo es investigar la capacidad de la variación del volumen sistólico (SVV) y la variación de la presión del pulso (PPV) para predecir la respuesta a los líquidos en pacientes que se someten a un trasplante de riñón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha establecido un manejo óptimo de fluidos intraoperatorios guiado por la presión venosa central (PVC), un indicador tradicional del estado del volumen intravascular para mejorar la función del injerto trasplantado durante el trasplante renal. Recientemente, la variación del volumen sistólico (SVV) y la variación de la presión del pulso (PPV), los índices de precarga dinámica derivados de la forma de onda arterial, se recomiendan cada vez más como predictores de la respuesta a los líquidos en pacientes anestesiados y en estado crítico. Sin embargo, no se ha investigado su utilidad en pacientes con insuficiencia renal sometidos a trasplante renal. Por lo tanto, los objetivos de este estudio son investigar la precisión de SVV y PPV para predecir la respuesta a los líquidos en pacientes que se someten a un trasplante de riñón.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 135-710
        • Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a trasplante renal

Criterio de exclusión:

  • pacientes con arritmia cardiaca
  • pacientes con función ventricular izquierda reducida (FE < 40%)
  • pacientes con cardiopatía valvular
  • derivación intracardíaca del paciente
  • pacientes con hipertensión pulmonar
  • pacientes con enfermedad vascular periférica extensa
  • pacientes con uso preoperatorio de vasopresores o inotrópicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SVV y PPV

SVV (variación del volumen sistólico): registrado con el sistema Flotrac/Vigileo (Edwards Lifesciences)

PPV (variación de la presión del pulso): registrado utilizando monitores philips Intelivue MP70 (Philips Medical System)

Intervención: Otro: Carga de fluidos usando HES 130/0.4; volumen; Fresenius Kabi; Stans, Suiza
Procedimiento: Carga de fluidos
la carga de fluidos se realizó usando 7ml/kg de hidroxietilalmidón al 6% en 10 minutos para todos los pacientes
Otros nombres:
  • HES 130/0,4; volumen; Fresenius Kabi; Stans, Suiza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variación del volumen sistólico de Flo variación del volumen sistólico del sistema FloTrac/Vigileo
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después de la expansión del fluido
predecible de la variación del volumen sistólico del sistema FloTrac/Vigileo para la capacidad de respuesta a los fluidos
dentro de los 5 minutos después de la expansión del fluido
variación de la presión del pulso del monitor philips Intelivue MP70
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después de la expansión del fluido
predecible de la variación de la presión del pulso del monitor philips Intelivue MP70 para la capacidad de respuesta de fluidos
dentro de los 5 minutos después de la expansión del fluido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-03-080
  • 2013-03-180 (Otro identificador: Samsung Medical Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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