- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02459470
Variación del volumen sistólico y variación de la presión del pulso como predictores de la respuesta a los líquidos durante el trasplante renal
Utilidad de la variación del volumen sistólico y la variación de la presión del pulso para predecir la respuesta a los líquidos en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a trasplante renal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a trasplante renal
Criterio de exclusión:
- pacientes con arritmia cardiaca
- pacientes con función ventricular izquierda reducida (FE < 40%)
- pacientes con cardiopatía valvular
- derivación intracardíaca del paciente
- pacientes con hipertensión pulmonar
- pacientes con enfermedad vascular periférica extensa
- pacientes con uso preoperatorio de vasopresores o inotrópicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SVV y PPV
SVV (variación del volumen sistólico): registrado con el sistema Flotrac/Vigileo (Edwards Lifesciences) PPV (variación de la presión del pulso): registrado utilizando monitores philips Intelivue MP70 (Philips Medical System) Intervención: Otro: Carga de fluidos usando HES 130/0.4; volumen; Fresenius Kabi; Stans, Suiza |
la carga de fluidos se realizó usando 7ml/kg de hidroxietilalmidón al 6% en 10 minutos para todos los pacientes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variación del volumen sistólico de Flo variación del volumen sistólico del sistema FloTrac/Vigileo
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después de la expansión del fluido
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predecible de la variación del volumen sistólico del sistema FloTrac/Vigileo para la capacidad de respuesta a los fluidos
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dentro de los 5 minutos después de la expansión del fluido
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variación de la presión del pulso del monitor philips Intelivue MP70
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después de la expansión del fluido
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predecible de la variación de la presión del pulso del monitor philips Intelivue MP70 para la capacidad de respuesta de fluidos
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dentro de los 5 minutos después de la expansión del fluido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-03-080
- 2013-03-180 (Otro identificador: Samsung Medical Center)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .