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Schlagvolumenvariation und Pulsdruckvariation als Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität während einer Nierentransplantation

28. Mai 2015 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Nützlichkeit der Variation des Schlagvolumens und der Pulsdruckvariation zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die sich einer Nierentransplantation unterziehen

Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Fähigkeit der Schlagvolumenvariation (SVV) und der Pulsdruckvariation (PPV) zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein optimales intraoperatives Flüssigkeitsmanagement, das vom zentralvenösen Druck (CVP) gesteuert wird, einem traditionellen intravaskulären Volumenstatusindikator, wurde etabliert, um die Funktion des transplantierten Transplantats während der Nierentransplantation zu verbessern. In letzter Zeit werden die Schlagvolumenvariation (SVV) und die Pulsdruckvariation (PPV), dynamische Vorlastindizes, die von der arteriellen Wellenform abgeleitet werden, zunehmend als Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität bei anästhesierten Patienten und kritisch kranken Patienten befürwortet. Ihr Nutzen bei Patienten mit Nierenversagen, die sich einer Nierentransplantation unterziehen, wurde jedoch nicht untersucht. Daher ist es das Ziel dieser Studie, die Genauigkeit von SVV und PPV zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen, zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die sich einer Nierentransplantation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzrhythmusstörungen
  • Patienten mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion (EF < 40 %)
  • Patienten mit Herzklappenerkrankungen
  • Patienten intrakardialer Shunt
  • Patienten mit pulmonaler Hypertonie
  • Patienten mit ausgedehnter peripherer Gefäßerkrankung
  • Patienten mit präoperativer Anwendung von Vasopressoren oder Inotropika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SVV und PPV

SVV (Schlagvolumenvariation): aufgezeichnet mit dem Flotrac/Vigileo-System (Edwards Lifesciences)

PPV (Pulsdruckvariation): aufgezeichnet mit Philips Intelivue MP70-Monitoren (Philips Medical System)

Intervention: Sonstiges: Flüssigkeitsbelastung mit HES 130/0,4; voluven; Fresenius Kabi; Stans, Schweiz
Verfahren: Flüssigkeitsbelastung
Die Flüssigkeitsbeladung wurde unter Verwendung von 7 ml/kg 6%iger Hydroxyethylstärke innerhalb von 10 Minuten bei allen Patienten durchgeführt
Andere Namen:
  • HES 130/0,4; voluven; Fresenius Kabi; Stans, Schweiz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlagvolumenvariation von Flo Schlagvolumenvariation von FloTrac/Vigileo-System
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach Flüssigkeitsausdehnung
Vorhersagbarkeit der Schlagvolumenvariation vom FloTrac/Vigileo-System für Flüssigkeitsreaktivität
innerhalb von 5 Minuten nach Flüssigkeitsausdehnung
Pulsdruckvariation vom Philips Intelivue MP70-Monitor
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach Flüssigkeitsausdehnung
vorhersagbare Pulsdruckvariation vom Philips Intelivue MP70-Monitor für flüssige Reaktionsfähigkeit
innerhalb von 5 Minuten nach Flüssigkeitsausdehnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-03-080
  • 2013-03-180 (Andere Kennung: Samsung Medical Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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