Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Variação do Volume Sistólico e Variação da Pressão de Pulso como Preditores da Responsividade a Fluidos Durante o Transplante Renal

28 de maio de 2015 atualizado por: Samsung Medical Center

Utilidade da variação do volume sistólico e da variação da pressão de pulso para prever a responsividade a fluidos em pacientes com insuficiência renal crônica submetidos a transplante renal

O objetivo deste estudo prospectivo é investigar a capacidade da variação do volume sistólico (SVV) e da variação da pressão de pulso (PPV) em predizer a responsividade a fluidos em pacientes submetidos a transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O gerenciamento ideal de fluido intraoperatório guiado pela pressão venosa central (CVP), um indicador tradicional de status do volume intravascular, foi estabelecido para melhorar a função do enxerto transplantado durante o transplante renal. Recentemente, a variação do volume sistólico (SVV) e variação da pressão de pulso (PPV), índices dinâmicos de pré-carga derivados da forma de onda arterial são cada vez mais defendidos como preditores de responsividade a fluidos em pacientes anestesiados e em pacientes críticos. No entanto, sua utilidade em pacientes com insuficiência renal submetidos a transplante renal não foi investigada. Assim, o objetivo deste estudo é investigar a acurácia da VVS e VPP para predizer a responsividade a fluidos em pacientes submetidos a transplante renal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 135-710
        • Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes com insuficiência renal crônica submetidos a transplante renal

Critério de exclusão:

  • pacientes com arritmia cardíaca
  • pacientes com função ventricular esquerda reduzida (FE < 40%)
  • pacientes com doença cardíaca valvular
  • shunt intracardíaco de pacientes
  • pacientes com hipertensão pulmonar
  • pacientes com doença vascular periférica extensa
  • pacientes com uso pré-operatório de vasopressores ou inotrópicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SVV e PPV

SVV (variação do volume do curso): registrado usando o sistema Flotrac/Vigileo (Edwards Lifesciences)

PPV (variação de pressão de pulso): registrado usando monitores philips Intelivue MP70 (Philips Medical System)

Intervenção: Outro: Carga de fluido usando HES 130/0,4; voluven; Fresenius Kabi; Stans, Suíça
Procedimento: Carga de fluido
carga de fluido foi realizada usando 7ml/kg de 6% de hidroxietilamido em 10 min para todos os pacientes
Outros nomes:
  • HES 130/0,4; voluven; Fresenius Kabi; Stans, Suíça

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação do volume do curso do Flo variação do volume do curso do sistema FloTrac/Vigileo
Prazo: dentro de 5 minutos após a expansão do fluido
previsível da variação do volume do curso do sistema FloTrac/Vigileo para capacidade de resposta a fluidos
dentro de 5 minutos após a expansão do fluido
variação de pressão de pulso do monitor philips Intelivue MP70
Prazo: dentro de 5 minutos após a expansão do fluido
previsível da variação da pressão de pulso do monitor philips Intelivue MP70 para capacidade de resposta a fluidos
dentro de 5 minutos após a expansão do fluido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-03-080
  • 2013-03-180 (Outro identificador: Samsung Medical Center)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transplante Renal

Ensaios clínicos em Carga de fluido

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Morocco

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever