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Variazione della gittata sistolica e variazione della pressione del polso come predittori della reattività ai fluidi durante il trapianto di rene

28 maggio 2015 aggiornato da: Samsung Medical Center

Utilità della variazione del volume sistolico e della variazione della pressione del polso per prevedere la risposta ai fluidi nei pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a trapianto di rene

Lo scopo di questo studio prospettico è quello di indagare la capacità della variazione della gittata sistolica (SVV) e della variazione della pressione del polso (PPV) di predire la risposta ai fluidi nei pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stata stabilita una gestione ottimale dei fluidi intraoperatori guidata dalla pressione venosa centrale (CVP), un tradizionale indicatore dello stato del volume intravascolare per migliorare la funzione dell'innesto trapiantato durante il trapianto renale. Recentemente, la variazione del volume sistolico (SVV) e la variazione della pressione del polso (PPV), gli indici di precarico dinamico derivati ​​dalla forma d'onda arteriosa sono sempre più sostenuti come predittori della risposta fluida nei pazienti anestetizzati e nei pazienti critici. Tuttavia, la loro utilità nei pazienti con insufficienza renale sottoposti a trapianto renale non è stata studiata. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'accuratezza di SVV e PPV per prevedere la risposta ai fluidi nei pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a trapianto renale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con aritmia cardiaca
  • pazienti con funzione ventricolare sinistra ridotta (EF <40%)
  • pazienti con cardiopatia valvolare
  • shunt intracardiaco dei pazienti
  • pazienti con ipertensione polmonare
  • pazienti con malattia vascolare periferica estesa
  • pazienti con uso preoperatorio di vasopressori o inotropi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SVV e PPV

SVV (variazione del volume sistolico): registrato utilizzando il sistema Flotrac/Vigileo (Edwards Lifesciences)

PPV (variazione della pressione del polso): registrato utilizzando i monitor Philips Intelivue MP70 (Philips Medical System)

Intervento: Altro: Caricamento fluido con HES 130/0.4; volgare; Fresenio Kabi; Stan, Svizzera
Procedura: Caricamento fluido
il carico di liquidi è stato eseguito utilizzando 7 ml/kg di amido idrossietilico al 6% entro 10 minuti a tutti i pazienti
Altri nomi:
  • HES 130/0,4; volgare; Fresenio Kabi; Stan, Svizzera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del volume sistolico da Flo variazione del volume sistolico dal sistema FloTrac/Vigileo
Lasso di tempo: entro 5 minuti dall'espansione del fluido
prevedibile della variazione del volume sistolico dal sistema FloTrac/Vigileo per la reattività fluida
entro 5 minuti dall'espansione del fluido
variazione della pressione del polso dal monitor Philips Intelivue MP70
Lasso di tempo: entro 5 minuti dall'espansione del fluido
prevedibile della variazione della pressione del polso dal monitor Philips Intelivue MP70 per la reattività dei fluidi
entro 5 minuti dall'espansione del fluido

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-03-080
  • 2013-03-180 (Altro identificatore: Samsung Medical Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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