Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slagvolumevariatie en polsdrukvariatie als voorspellers van vloeistofrespons tijdens niertransplantatie

28 mei 2015 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Nut van slagvolumevariatie en polsdrukvariatie voor het voorspellen van vochtreactiviteit bij patiënten met chronisch nierfalen die een niertransplantatie ondergaan

Het doel van deze prospectieve studie is om het vermogen van slagvolumevariatie (SVV) en polsdrukvariatie (PPV) te onderzoeken om vloeistofrespons te voorspellen bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Optimaal intra-operatief vochtbeheer geleid door centrale veneuze druk (CVP), een traditionele intravasculaire volumestatusindicator, is ontwikkeld om de getransplanteerde transplantaatfunctie tijdens niertransplantatie te verbeteren. Onlangs worden slagvolumevariatie (SVV) en pulsdrukvariatie (PPV), dynamische preload-indices afgeleid van de arteriële golfvorm, steeds meer bepleit als voorspellers van vloeistofrespons bij verdoofde patiënten en ernstig zieke patiënten. Het nut ervan bij patiënten met nierfalen die een niertransplantatie ondergaan, is echter niet onderzocht. Het doel van deze studie is dus om de nauwkeurigheid van SVV en PPV te onderzoeken voor het voorspellen van de vloeistofrespons bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten met chronisch nierfalen die een niertransplantatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met hartritmestoornissen
  • patiënten met een verminderde linkerventrikelfunctie (EF < 40%)
  • patiënten met hartklepaandoeningen
  • patiënten intracardiale shunt
  • patiënten met pulmonale hypertensie
  • patiënten met uitgebreide perifere vasculaire aandoeningen
  • patiënten met preoperatief gebruik van vasopressoren of inotropica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SVV en PPV

SVV (slagvolumevariatie): opgenomen met behulp van het Flotrac/Vigileo-systeem (Edwards Lifesciences)

PPV (pulsdrukvariatie): opgenomen met Philips Intelivue MP70-monitoren (Philips Medical System)

Interventie: Overig: Vloeistofbelading met behulp van HES 130/0.4; voluven Fresenius Kabi; Stans, Zwitserland
Procedure: Vloeistof laden
vloeistofbelading werd uitgevoerd door 7 ml/kg 6% hydroxyethylzetmeel binnen 10 minuten toe te dienen aan alle patiënten
Andere namen:
  • HES 130/0,4; voluven Fresenius Kabi; Stans, Zwitserland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagvolumevariatie van Flo slagvolumevariatie van FloTrac/Vigileo-systeem
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na vloeistofexpansie
voorspelbare slagvolumevariatie van FloTrac/Vigileo-systeem voor vloeiende respons
binnen 5 minuten na vloeistofexpansie
pulsdrukvariatie van Philips Intelivue MP70-monitor
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na vloeistofexpansie
voorspelbare pulsdrukvariatie van Philips Intelivue MP70-monitor voor vloeiende respons
binnen 5 minuten na vloeistofexpansie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-03-080
  • 2013-03-180 (Andere identificatie: Samsung Medical Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op Vloeistof laden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren