Slagvolumevariatie en polsdrukvariatie als voorspellers van vloeistofrespons tijdens niertransplantatie
28 mei 2015 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Nut van slagvolumevariatie en polsdrukvariatie voor het voorspellen van vochtreactiviteit bij patiënten met chronisch nierfalen die een niertransplantatie ondergaan
Het doel van deze prospectieve studie is om het vermogen van slagvolumevariatie (SVV) en polsdrukvariatie (PPV) te onderzoeken om vloeistofrespons te voorspellen bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Optimaal intra-operatief vochtbeheer geleid door centrale veneuze druk (CVP), een traditionele intravasculaire volumestatusindicator, is ontwikkeld om de getransplanteerde transplantaatfunctie tijdens niertransplantatie te verbeteren.
Onlangs worden slagvolumevariatie (SVV) en pulsdrukvariatie (PPV), dynamische preload-indices afgeleid van de arteriële golfvorm, steeds meer bepleit als voorspellers van vloeistofrespons bij verdoofde patiënten en ernstig zieke patiënten.
Het nut ervan bij patiënten met nierfalen die een niertransplantatie ondergaan, is echter niet onderzocht.
Het doel van deze studie is dus om de nauwkeurigheid van SVV en PPV te onderzoeken voor het voorspellen van de vloeistofrespons bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met chronisch nierfalen die een niertransplantatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met hartritmestoornissen
- patiënten met een verminderde linkerventrikelfunctie (EF < 40%)
- patiënten met hartklepaandoeningen
- patiënten intracardiale shunt
- patiënten met pulmonale hypertensie
- patiënten met uitgebreide perifere vasculaire aandoeningen
- patiënten met preoperatief gebruik van vasopressoren of inotropica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SVV en PPV
SVV (slagvolumevariatie): opgenomen met behulp van het Flotrac/Vigileo-systeem (Edwards Lifesciences) PPV (pulsdrukvariatie): opgenomen met Philips Intelivue MP70-monitoren (Philips Medical System) Interventie: Overig: Vloeistofbelading met behulp van HES 130/0.4; voluven Fresenius Kabi; Stans, Zwitserland |
vloeistofbelading werd uitgevoerd door 7 ml/kg 6% hydroxyethylzetmeel binnen 10 minuten toe te dienen aan alle patiënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slagvolumevariatie van Flo slagvolumevariatie van FloTrac/Vigileo-systeem
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na vloeistofexpansie
|
voorspelbare slagvolumevariatie van FloTrac/Vigileo-systeem voor vloeiende respons
|
binnen 5 minuten na vloeistofexpansie
|
|
pulsdrukvariatie van Philips Intelivue MP70-monitor
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na vloeistofexpansie
|
voorspelbare pulsdrukvariatie van Philips Intelivue MP70-monitor voor vloeiende respons
|
binnen 5 minuten na vloeistofexpansie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-03-080
- 2013-03-180 (Andere identificatie: Samsung Medical Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .