Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność objętości wyrzutowej i zmienność ciśnienia tętna jako predyktory reaktywności płynowej podczas przeszczepu nerki

28 maja 2015 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Użyteczność zmienności objętości wyrzutowej i zmienności ciśnienia tętna w przewidywaniu reaktywności płynowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych przeszczepowi nerki

Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie zdolności zmienności objętości wyrzutowej (SVV) i zmienności ciśnienia tętna (PPV) do przewidywania reaktywności płynów u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalne zarządzanie płynami śródoperacyjnymi na podstawie centralnego ciśnienia żylnego (CVP), tradycyjnego wskaźnika stanu objętości wewnątrznaczyniowej, zostało ustalone w celu poprawy funkcji przeszczepionego przeszczepu podczas przeszczepu nerki. Ostatnio zmienność objętości wyrzutowej (SVV) i zmienność ciśnienia tętna (PPV), dynamiczne wskaźniki obciążenia wstępnego wyprowadzone z kształtu fali tętniczej, są coraz częściej zalecane jako predyktory reaktywności płynów u pacjentów znieczulonych i pacjentów w stanie krytycznym. Jednak ich przydatność u pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych przeszczepowi nerki nie została zbadana. Dlatego celem tego badania jest zbadanie dokładności SVV i PPV do przewidywania odpowiedzi na płyny u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek poddawani przeszczepowi nerki

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z arytmią serca
  • pacjenci z upośledzoną czynnością lewej komory (EF < 40%)
  • pacjentów z wadami zastawkowymi serca
  • zastawka wewnątrzsercowa pacjenta
  • pacjentów z nadciśnieniem płucnym
  • pacjentów z rozległą chorobą naczyń obwodowych
  • pacjenci z przedoperacyjnym zastosowaniem leków wazopresyjnych lub inotropowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SVV i PPV

SVV (zmiana objętości wyrzutowej): zarejestrowana przy użyciu systemu Flotrac/Vigileo (Edwards Lifesciences)

PPV (zmienność ciśnienia tętna): rejestrowane za pomocą monitorów Philips Intelivue MP70 (Philips Medical System)

Interwencja: Inne: Napełnienie płynem za pomocą HES 130/0,4; zmysłowy; Fresenius Kabi; Stans, Szwajcaria
Procedura: Ładowanie płynów
ładowanie płynem wykonano za pomocą 7 ml/kg 6% hydroksyetyloskrobi w ciągu 10 minut u wszystkich pacjentów
Inne nazwy:
  • HES 130/0,4; zmysłowy; Fresenius Kabi; Stans, Szwajcaria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objętości wyrzutowej z Flo zmiana objętości wyrzutowej z systemu FloTrac/Vigileo
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po rozprężeniu płynu
przewidywalne wahania objętości wyrzutowej z systemu FloTrac/Vigileo dla reakcji na płyny
w ciągu 5 minut po rozprężeniu płynu
zmiany ciśnienia tętna z monitora Philips Intelivue MP70
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po rozprężeniu płynu
przewidywalne wahania ciśnienia tętna dzięki monitorowi Philips Intelivue MP70 do pomiaru reakcji na płyny
w ciągu 5 minut po rozprężeniu płynu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-03-080
  • 2013-03-180 (Inny identyfikator: Samsung Medical Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ładowanie płynów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj