Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolísání objemu mrtvice a kolísání pulsního tlaku jako prediktory reakce na tekutiny během transplantace ledvin

28. května 2015 aktualizováno: Samsung Medical Center

Užitečnost kolísání zdvihového objemu a kolísání pulzního tlaku pro predikci reakce na tekutiny u pacientů s chronickým renálním selháním podstupujících transplantaci ledvin

Cílem této prospektivní studie je prozkoumat schopnost variace tepového objemu (SVV) a variace pulzního tlaku (PPV) predikovat odezvu na tekutiny u pacientů podstupujících transplantaci ledviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro zlepšení funkce transplantovaného štěpu během transplantace ledviny byl zaveden optimální intraoperační management tekutin řízený centrálním žilním tlakem (CVP), tradičním indikátorem stavu intravaskulárního objemu. V poslední době se stále více prosazují variace tepového objemu (SVV) a variace pulzního tlaku (PPV), dynamické indexy předtížení odvozené z tvaru arteriální vlny, jako prediktory reakce na tekutiny u anestetizovaných pacientů a kriticky nemocných pacientů. Jejich užitečnost u pacientů se selháním ledvin podstupujících transplantaci ledvin však nebyla zkoumána. Cílem této studie je tedy prozkoumat přesnost SVV a PPV pro predikci reakce na tekutiny u pacientů podstupujících transplantaci ledviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti s chronickým selháním ledvin podstupující transplantaci ledvin

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se srdeční arytmií
  • pacienti se sníženou funkcí levé komory (EF < 40 %)
  • pacientů s chlopenním onemocněním srdce
  • pacientů intrakardiální zkrat
  • pacientů s plicní hypertenzí
  • pacientů s rozsáhlým onemocněním periferních cév
  • pacientů s předoperačním užíváním vazopresorů nebo inotropik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SVV a PPV

SVV (kolísání zdvihového objemu): zaznamenané pomocí systému Flotrac/Vigileo (Edwards Lifesciences)

PPV (kolísání pulzního tlaku): zaznamenané pomocí monitorů philips Intelivue MP70 (Philips Medical System)

Zásah: Jiné: Zatížení kapalinou pomocí HES 130/0,4; voluven; Fresenius Kabi; Stans, Švýcarsko
Postup: Zatížení kapalinou
plnění tekutin bylo provedeno za použití 7 ml/kg 6% hydroxyethylškrobu během 10 minut všem pacientům
Ostatní jména:
  • HES 130/0,4; voluven; Fresenius Kabi; Stans, Švýcarsko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace zdvihového objemu od Flo variace zdvihového objemu ze systému FloTrac/Vigileo
Časové okno: do 5 minut po expanzi tekutiny
předvídatelné variace zdvihového objemu od systému FloTrac/Vigileo pro odezvu na tekutiny
do 5 minut po expanzi tekutiny
odchylka pulzního tlaku od monitoru philips Intelivue MP70
Časové okno: do 5 minut po expanzi tekutiny
předvídatelné kolísání pulzního tlaku od monitoru philips Intelivue MP70 pro odezvu na tekutiny
do 5 minut po expanzi tekutiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-03-080
  • 2013-03-180 (Jiný identifikátor: Samsung Medical Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zatížení kapalinou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit