Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slagvolumenvariation og pulstrykvariation som forudsigere for væskerespons under nyretransplantation

28. maj 2015 opdateret af: Samsung Medical Center

Anvendelighed af slagvolumenvariation og pulstrykvariation til forudsigelse af væskerespons hos patienter med kronisk nyresvigt, der gennemgår nyretransplantation

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge evnen af ​​slagvolumenvariation (SVV) og pulstryksvariation (PPV) til at forudsige væskerespons hos patienter, der gennemgår nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal intraoperativ væskestyring styret af centralt venetryk (CVP), en traditionel intravaskulær volumenstatusindikator er blevet etableret for at forbedre transplanteret graftfunktion under nyretransplantation. For nylig er slagvolumenvariation (SVV) og pulstryksvariation (PPV), dynamiske præbelastningsindekser afledt af den arterielle bølgeform i stigende grad blevet anbefalet som forudsigere for væskerespons hos bedøvede patienter og kritisk syge patienter. Imidlertid er deres anvendelighed hos patienter med nyresvigt, der gennemgår nyretransplantation, ikke blevet undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge nøjagtigheden af ​​SVV og PPV til at forudsige væskerespons hos patienter, der gennemgår nyretransplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter med kronisk nyresvigt, der gennemgår nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med hjertearytmi
  • patienter med nedsat venstre ventrikelfunktion (EF < 40 %)
  • patienter med hjerteklapsygdom
  • patienters intrakardial shunt
  • patienter med pulmonal hypertension
  • patienter med omfattende perifer vaskulær sygdom
  • patienter med præoperativ brug af vasopressorer eller inotropika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SVV og PPV

SVV (slagvolumen variation): optaget ved hjælp af Flotrac/Vigileo-systemet (Edwards Lifesciences)

PPV (pulstryksvariation): optaget ved hjælp af Philips Intelivue MP70-skærme (Philips Medical System)

Intervention: Andet: Væskepåfyldning ved hjælp af HES 130/0,4; voluven; Fresenius Kabi; Stans, Schweiz
Procedure: Væskepåfyldning
væskepåfyldning blev udført ved at bruge 7 ml/kg 6% hydroxyethylstivelse inden for 10 minutter til alle patienter
Andre navne:
  • HES 130/0,4; voluven; Fresenius Kabi; Stans, Schweiz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slagvolumen variation fra Flo slagvolumen variation fra FloTrac/Vigileo system
Tidsramme: inden for 5 minutter efter væskeudvidelse
forudsigelig af slagvolumenvariation fra FloTrac/Vigileo-systemet for væskerespons
inden for 5 minutter efter væskeudvidelse
pulstryksvariation fra Philips Intelivue MP70-skærm
Tidsramme: inden for 5 minutter efter væskeudvidelse
forudsigelig af pulstryksvariation fra Philips Intelivue MP70-monitor for at reagere på væske
inden for 5 minutter efter væskeudvidelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2015

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-03-080
  • 2013-03-180 (Anden identifikator: Samsung Medical Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Væskepåfyldning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner