- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02459470
Slagvolumvariasjon og pulstrykkvariasjon som prediktorer for væskerespons under nyretransplantasjon
28. mai 2015 oppdatert av: Samsung Medical Center
Nytte av slagvolumvariasjon og pulstrykkvariasjon for å forutsi væskerespons hos pasienter med kronisk nyresvikt som gjennomgår nyretransplantasjon
Målet med denne prospektive studien er å undersøke evnen til slagvolumvariasjon (SVV) og pulstrykkvariasjon (PPV) til å forutsi væskerespons hos pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Optimal intraoperativ væskestyring veiledet av sentralt venetrykk (CVP), en tradisjonell intravaskulær volumstatusindikator er etablert for å forbedre transplantert graftfunksjon under nyretransplantasjon.
Nylig er slagvolumvariasjon (SVV) og pulstrykkvariasjon (PPV), dynamiske forhåndsbelastningsindekser avledet fra den arterielle bølgeformen i økende grad forfektet som prediktorer for væskerespons hos bedøvede pasienter og kritisk syke pasienter.
Imidlertid er deres nytte hos pasienter med nyresvikt som gjennomgår nyretransplantasjon ikke undersøkt.
Målet med denne studien er derfor å undersøke nøyaktigheten av SVV og PPV for å forutsi væskerespons hos pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med kronisk nyresvikt som gjennomgår nyretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med hjertearytmi
- pasienter med redusert venstre ventrikkelfunksjon (EF < 40 %)
- pasienter med hjerteklaffsykdom
- pasienter intrakardial shunt
- pasienter med pulmonal hypertensjon
- pasienter med omfattende perifer vaskulær sykdom
- pasienter med preoperativ bruk av vasopressorer eller inotropika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: SVV og PPV
SVV (slagvolumvariasjon): registrert med Flotrac/Vigileo-systemet (Edwards Lifesciences) PPV (pulstrykkvariasjon): tatt opp med Philips Intelivue MP70-monitorer (Philips Medical System) Intervensjon: Annet: Væskebelastning ved bruk av HES 130/0,4; voluven; Fresenius Kabi; Stans, Sveits |
væskefylling ble utført ved å bruke 7 ml/kg 6 % hydroksyetylstivelse innen 10 minutter til alle pasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
slagvolumvariasjon fra Flo slagvolumvariasjon fra FloTrac/Vigileo system
Tidsramme: innen 5 minutter etter væskeekspansjon
|
forutsigbar av slagvolumvariasjon fra FloTrac/Vigileo-systemet for væskerespons
|
innen 5 minutter etter væskeekspansjon
|
pulstrykkvariasjon fra Philips Intelivue MP70-skjerm
Tidsramme: innen 5 minutter etter væskeekspansjon
|
forutsigbar av pulstrykkvariasjon fra Philips Intelivue MP70-monitor for væskerespons
|
innen 5 minutter etter væskeekspansjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2015
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-03-080
- 2013-03-180 (Annen identifikator: Samsung Medical Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyretransplantasjon
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Frantisek SaudekRekrutteringØyene i Langerhans TransplantationTsjekkia
-
Leiden University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Kronisk pankreatittNederland
-
Leiden University Medical CenterPåmelding etter invitasjonSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Pankreatitt, kroniskNederland
-
Lorenzo PiemontiAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 1 | Øyene i Langerhans TransplantationItalia
-
University of Wisconsin, MadisonBristol-Myers SquibbTilbaketrukketDiabetes mellitus, type 1 | Nyretransplantasjon | Øyene i Langerhans TransplantationForente stater
-
University of NebraskaAvsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Øyene i Langerhans TransplantationForente stater
-
National Center for Research Resources (NCRR)Juvenile Diabetes Research FoundationUkjentØyene i Langerhans Transplantation | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Diabetes mellitus, eksperimentell | Transplantasjon, homologForente stater
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på Væskefylling
-
Attikon HospitalRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...FullførtHjertesvikt, kongestivForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Nevrogen betennelse | Periimplantat sykdommer | Gingival Crevicular Fluid | Periimplantat sulkulær væske
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Har ikke rekruttert ennåPasienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk bilde forenlig med en ny diagnose av glioblastom
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityFullført
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Burst BiologicsUkjent
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspendert
-
University Hospital, MotolAktiv, ikke rekrutterendeAkilles tendinopatiTsjekkia
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Munnhygiene | KjeveortopediTyrkia