Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slagvolumvariasjon og pulstrykkvariasjon som prediktorer for væskerespons under nyretransplantasjon

28. mai 2015 oppdatert av: Samsung Medical Center

Nytte av slagvolumvariasjon og pulstrykkvariasjon for å forutsi væskerespons hos pasienter med kronisk nyresvikt som gjennomgår nyretransplantasjon

Målet med denne prospektive studien er å undersøke evnen til slagvolumvariasjon (SVV) og pulstrykkvariasjon (PPV) til å forutsi væskerespons hos pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optimal intraoperativ væskestyring veiledet av sentralt venetrykk (CVP), en tradisjonell intravaskulær volumstatusindikator er etablert for å forbedre transplantert graftfunksjon under nyretransplantasjon. Nylig er slagvolumvariasjon (SVV) og pulstrykkvariasjon (PPV), dynamiske forhåndsbelastningsindekser avledet fra den arterielle bølgeformen i økende grad forfektet som prediktorer for væskerespons hos bedøvede pasienter og kritisk syke pasienter. Imidlertid er deres nytte hos pasienter med nyresvikt som gjennomgår nyretransplantasjon ikke undersøkt. Målet med denne studien er derfor å undersøke nøyaktigheten av SVV og PPV for å forutsi væskerespons hos pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasienter med kronisk nyresvikt som gjennomgår nyretransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med hjertearytmi
  • pasienter med redusert venstre ventrikkelfunksjon (EF < 40 %)
  • pasienter med hjerteklaffsykdom
  • pasienter intrakardial shunt
  • pasienter med pulmonal hypertensjon
  • pasienter med omfattende perifer vaskulær sykdom
  • pasienter med preoperativ bruk av vasopressorer eller inotropika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SVV og PPV

SVV (slagvolumvariasjon): registrert med Flotrac/Vigileo-systemet (Edwards Lifesciences)

PPV (pulstrykkvariasjon): tatt opp med Philips Intelivue MP70-monitorer (Philips Medical System)

Intervensjon: Annet: Væskebelastning ved bruk av HES 130/0,4; voluven; Fresenius Kabi; Stans, Sveits
Fremgangsmåte: Væskefylling
væskefylling ble utført ved å bruke 7 ml/kg 6 % hydroksyetylstivelse innen 10 minutter til alle pasienter
Andre navn:
  • HES 130/0,4; voluven; Fresenius Kabi; Stans, Sveits

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slagvolumvariasjon fra Flo slagvolumvariasjon fra FloTrac/Vigileo system
Tidsramme: innen 5 minutter etter væskeekspansjon
forutsigbar av slagvolumvariasjon fra FloTrac/Vigileo-systemet for væskerespons
innen 5 minutter etter væskeekspansjon
pulstrykkvariasjon fra Philips Intelivue MP70-skjerm
Tidsramme: innen 5 minutter etter væskeekspansjon
forutsigbar av pulstrykkvariasjon fra Philips Intelivue MP70-monitor for væskerespons
innen 5 minutter etter væskeekspansjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-03-080
  • 2013-03-180 (Annen identifikator: Samsung Medical Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på Væskefylling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere