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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02459470
신장 이식 중 체액 반응 예측인자로서의 뇌졸중 용적 변화 및 맥압 변화
2015년 5월 28일 업데이트: Samsung Medical Center
신장 이식을 받는 만성 신부전 환자의 체액 반응 예측을 위한 뇌졸중 용적 변화 및 맥압 변화의 유용성
이 전향적 연구의 목적은 신장 이식을 받는 환자의 체액 반응성을 예측하기 위해 박출량 변화(SVV)와 맥압 변화(PPV)의 능력을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신장 이식 중 이식된 이식편 기능을 개선하기 위해 기존의 혈관내 용적 상태 표시기인 중심정맥압(CVP)에 의해 안내되는 최적의 수술 중 수액 관리가 확립되었습니다.
최근에는 뇌졸중 용적 변화(SVV)와 맥압 변화(PPV), 동맥 파형에서 파생된 동적 예압 지수가 마취 환자와 중환자의 체액 반응성 예측 인자로 점점 더 널리 알려지고 있습니다.
그러나 신장 이식을 받는 신부전 환자에 대한 유용성은 조사되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 신장이식 환자의 체액 반응성을 예측하기 위한 SVV와 PPV의 정확도를 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 이식을 받는 만성 신부전 환자
제외 기준:
- 부정맥 환자
- 좌심실 기능 저하 환자(EF < 40%)
- 심장판막질환 환자
- 환자 심장 내 션트
- 폐고혈압 환자
- 광범위한 말초 혈관 질환 환자
- 수술 전 승압제 또는 수축촉진제를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SVV 및 PPV
SVV(Stroke Volume Variation): Flotrac/Vigileo 시스템(Edwards Lifesciences)을 사용하여 기록됨 PPV(맥압 변화): 필립스 Intelivue MP70 모니터(Philips Medical System)를 사용하여 기록됨 개입: 기타: HES 130/0.4를 사용한 유체 로딩; 볼루벤; 프레제니우스 카비; 슈탄스, 스위스 |
모든 환자에게 10분 이내에 6% 하이드록시에틸 전분 7ml/kg을 사용하여 유체 부하를 수행했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Flo의 스트로크 볼륨 변화 FloTrac/Vigileo 시스템의 스트로크 볼륨 변화
기간: 유체 팽창 후 5분 이내
|
유체 반응성을 위한 FloTrac/Vigileo 시스템의 스트로크 볼륨 변화 예측 가능
|
유체 팽창 후 5분 이내
|
|
philips Intelivue MP70 모니터의 맥압 변화
기간: 유체 팽창 후 5분 이내
|
유체 반응성을 위한 philips Intelivue MP70 모니터의 맥박 압력 변화 예측 가능
|
유체 팽창 후 5분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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