Az ütéstérfogat és a pulzusnyomás változása, mint a folyadékreakció előrejelzője a vesetranszplantáció során
2015. május 28. frissítette: Samsung Medical Center
A stroke térfogat-változásának és a pulzusnyomás-változásnak a hasznossága a folyadékválasz előrejelzésére veseátültetésen áteső krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a stroke volumen variációja (SVV) és a pulzusnyomás-variáció (PPV) képes-e előre jelezni a vesetranszplantáción átesett betegek folyadékérzékenységét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Optimális intraoperatív folyadékkezelés, amelyet a centrális vénás nyomás (CVP) vezérel, egy hagyományos intravaszkuláris volumen státusz indikátor, amely javítja az átültetett graft funkcióját a vesetranszplantáció során.
A közelmúltban a stroke volumen variációját (SVV) és a pulzusnyomás-variációt (PPV), az artériás hullámformából származó dinamikus előterhelési indexeket egyre inkább támogatják az érzéstelenített és kritikus állapotú betegek folyadékreakciójának előrejelzőjeként.
Azonban ezek hasznosságát veseátültetésen átesett veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az SVV és a PPV pontosságát a vesetranszplantáción átesett betegek folyadékválaszának előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veseátültetésen átesett krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- szívritmuszavarban szenvedő betegek
- csökkent bal kamrafunkciójú betegek (EF < 40%)
- szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek
- betegek intracardialis shunt
- pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
- kiterjedt perifériás érbetegségben szenvedő betegek
- vazopresszorokat vagy inotróp szereket a műtét előtt alkalmazó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SVV és PPV
SVV (lökettérfogat változás): a Flotrac/Vigileo rendszerrel rögzítve (Edwards Lifesciences) PPV (impulzusnyomás-változás): Philips Intellivue MP70 monitorokkal (Philips Medical System) rögzítették Beavatkozás: Egyéb: Folyadéktöltés HES 130/0.4 használatával; voluven; Fresenius Kabi; Stans, Svájc |
A folyadékfeltöltést 7 ml/kg 6%-os hidroxi-etil-keményítővel végeztük 10 percen belül minden betegnél.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lökettérfogat változás a Flo lökettérfogattól FloTrac/Vigileo rendszertől
Időkeret: a folyadék kitágulása után 5 percen belül
|
előre jelezhető a lökettérfogat változása a FloTrac/Vigileo rendszertől a folyadékreakció érdekében
|
a folyadék kitágulása után 5 percen belül
|
|
impulzusnyomás változása a philips Intelivue MP70 monitortól
Időkeret: a folyadék kitágulása után 5 percen belül
|
előrelátható impulzusnyomás-ingadozás a philips Intelivue MP70 monitortól a folyadékérzékenységért
|
a folyadék kitágulása után 5 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain medicie, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-03-080
- 2013-03-180 (Egyéb azonosító: Samsung Medical Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .