针灸与静脉注射吗啡在急诊科急性疼痛管理中的对比 (AcuMAP)
针灸与静脉注射吗啡在急诊科急性疼痛管理中的比较。有效性和安全性研究
研究概览
详细说明
疼痛是急诊就诊的常见原因，其控制仍然是全球面临的挑战和健康优先事项。 开发了许多技术来控制疼痛和确保患者舒适，但由于治疗条件的多样性、缺乏合格的从业者以及患者的特殊性，它们的应用仍然很困难，尤其是在急诊室 (ED) 环境中。 药理学方法，尤其是静脉注射阿片类药物，是最常用的方法，因为它们作用迅速且疗效高。 但这些药物的使用可能会受到其副作用的限制。 已经提出了非药物止痛技术，例如针灸。 二十世纪下半叶，针灸在欧洲兴起，并在最近二十年传播到世界各地。 在突尼斯，针灸在 90 年代被引入卫生系统，特别是用于治疗疼痛。
世界卫生组织 (WHO) 已将针灸视为安全可靠的疗法。 已报告的针灸适应症初步清单包括43种疾病。 然而，在 ED 疼痛治疗中引入针灸是最近的事，甚至是轶事。 在慢性疼痛的治疗中，针灸被证明与吗啡相当，并且其更好的安全性使其成为某些临床条件下的首选方法。
在最近的一项系统评价中，得出的结论是，由于缺乏随机对照试验和相关研究的方法学质量欠佳，在急诊室使用针灸的证据不足。
我们研究的目的是评估针灸与吗啡相比治疗 ED 急性疼痛的有效性和安全性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 急性发作性疼痛 < 急诊就诊后 72 小时
- 疼痛强度 ≥ VAS 或 NRS 的 40（范围从无疼痛的 0 到可想象的最大疼痛的 100）
- 没有骨折或脱臼证据的急性肌肉骨骼疼痛，包括没有严重迹象（韧带断裂、松弛）的踝关节和膝关节扭伤、肩肘肌腱炎、上肢和下肢机械性疼痛以及没有神经功能缺损证据的腰痛。
- 没有急迫的手术干预的急性腹痛，包括肾绞痛和痛经。
- 符合国际头痛学会描述的原发性头痛标准的急性头痛。
排除标准：
- 温度 > 37.7°c
- 创伤的暴力机制
- 服用抗凝药物或凝血功能异常的患者
- 会影响某些穴位使用的皮肤病（感染、血肿、皮肤病）
- 根据治疗医师的判断，被判断为能够参与研究的患者。
- 拒绝，无法同意。
- 无法使用 VAS 或 NRS 评估疼痛程度
- 在入组前 6 小时内接受镇痛药的患者
- VAS 或 NRS 的初始疼痛评分≤ 40
- 在过去 24 小时内以相同主题出现在急诊室的患者
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针刺
患者接受了 20 至 30 分钟的针灸疗程
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针灸疗程 20 至 30 分钟。
治疗方案是通过审查主要临床手册和教科书、文献审查以及一组具有中医背景的专业针灸师来确定的。
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有源比较器：IV 吗啡
患者每 5 分钟接受一次吗啡静脉滴定。
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该组患者接受静脉滴定吗啡。
吗啡是现场制备的，并以每毫升生理盐水中含有 1 毫克剂量的方式稀释。
初始剂量为每千克 0.1 毫克，每 5 分钟重复一次每千克 0.05 毫克的滴定剂量，直至达到目标。
最大允许剂量为 1.5 mg/kg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛严重程度相对于基线的变化
大体时间：10、20、30、45、60 分钟
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在方案开始后的 10、20、30、45 和 60 分钟时间点评估疼痛评分的变化。 使用从 10（可想象的最大疼痛）到 0（无疼痛）的视觉类比量表 (VAS) 测量疼痛严重程度。 如果 VAS 不适用于某些患者，则使用口头数字评定量表 (NRS) 代替。 治疗成功的定义是疼痛强度下降到 30 以下。 |
10、20、30、45、60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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解决时间
大体时间：10、20、30、45、60 分钟
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该间隔定义为方案开始 (T0) 与疼痛评分至少降低其初始值 50% 之间经过的时间（以分钟为单位）。
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10、20、30、45、60 分钟
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不良事件
大体时间：10、20、30、45、60 分钟，直到 ED 放电
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主要副作用的发生意味着协议的立即终止，更具体地说：
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10、20、30、45、60 分钟，直到 ED 放电
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kim KH, Lee BR, Ryu JH, Choi TY, Yang GY. The role of acupuncture in emergency department settings: a systematic review. Complement Ther Med. 2013 Feb;21(1):65-72. doi: 10.1016/j.ctim.2012.12.004. Epub 2012 Dec 29.
- Cohen M, Parker S, Taylor D, Smit de V, Ben-Meir M, Cameron P, Xue C. Acupuncture as analgesia for low back pain, ankle sprain and migraine in emergency departments: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2011 Nov 15;12:241. doi: 10.1186/1745-6215-12-241.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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