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Acupuncture versus morphine intraveineuse dans la prise en charge de la douleur aiguë au service des urgences (AcuMAP)

20 février 2020 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Acupuncture versus morphine intraveineuse dans la prise en charge de la douleur aiguë au service des urgences. Une étude d'efficacité et de sécurité

La gestion inadéquate de la douleur est un problème courant rencontré dans les services d'urgence. L'utilisation des analgésiques est souvent limitée par leurs effets secondaires. Les preuves suggèrent que les techniques non pharmacologiques de soulagement de la douleur telles que l'acupuncture peuvent jouer un rôle central dans le traitement de la douleur dans les affections aiguës, mais leur application est encore rare.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur est une cause fréquente de visites aux urgences et son contrôle reste un défi et une priorité de santé dans le monde entier. De nombreuses techniques ont été développées pour contrôler la douleur et assurer le confort des patients mais leur application reste encore difficile notamment aux urgences, du fait de la variété des pathologies traitées, de la non disponibilité de praticiens qualifiés et de la spécificité du patient. Les méthodes pharmacologiques, en particulier les opioïdes IV, sont les plus utilisées et en ce qui concerne leur action rapide avec une efficacité élevée. Mais l'utilisation de ces médicaments peut être limitée par leurs effets secondaires. Des techniques non pharmacologiques de soulagement de la douleur telles que l'acupuncture ont été proposées. Au cours de la seconde moitié du XXe siècle, l'acupuncture s'est implantée en Europe et au cours des deux dernières décennies, elle s'est répandue dans le monde entier. En Tunisie, l'acupuncture a été introduite dans le système de santé dans les années 90, notamment pour traiter la douleur.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a reconnu l'acupuncture comme une thérapie sûre et saine. Une liste préliminaire d'indications d'acupuncture a été rapportée comprenant 43 maladies. Cependant, l'introduction de l'acupuncture dans le traitement de la douleur au DE est plus récente voire anecdotique. Dans le traitement de la douleur chronique, il a été démontré que l'acupuncture est comparable à la morphine et que son meilleur profil d'innocuité en fait la méthode de choix dans certaines conditions cliniques.

Dans une revue systématique récente, il a été conclu qu'il n'y a pas suffisamment de preuves pour l'utilisation de l'acupuncture dans les services d'urgence en raison de la rareté des essais contrôlés randomisés et des qualités méthodologiques sous-optimales des études connexes.

Le but de notre étude était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'acupuncture par rapport à la morphine pour la prise en charge de la douleur aiguë au service d'urgence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur d'apparition aiguë < 72 heures après la présentation à l'urgence
  • Intensité de la douleur ≥ 40 de l'EVA ou de l'ENR (allant de 0 pour l'absence de douleur à 100 pour la douleur maximale imaginable)
  • Douleurs musculo-squelettiques aiguës sans signe de fracture ou de luxation, y compris entorses de la cheville et du genou sans signe de gravité (rupture ligamentaire, laxité), tendinites de l'épaule et du coude, douleurs mécaniques des membres supérieurs et inférieurs et lombalgies sans signe de déficit neurologique.
  • Douleurs abdominales aiguës sans intervention chirurgicale urgente, y compris les coliques néphrétiques et la dysménorrhée.
  • Céphalée aiguë qui répond aux critères de céphalée primaire, tels que décrits par la société internationale des céphalées.

Critère d'exclusion:

  • Température > 37.7°c
  • Mécanisme violent du traumatisme
  • Patients sous anticoagulants ou présentant des anomalies de la coagulation
  • Affections cutanées (infections, hématomes, dermatoses) qui gêneraient l'utilisation de certains points d'acupuncture
  • Les patients jugés peuvent participer à l'étude à la discrétion du médecin traitant.
  • Refus, incapacité de consentir.
  • Incapacité à évaluer le degré de douleur à l'aide de l'EVA ou du NRS
  • Patients ayant reçu des antalgiques dans les 6 heures précédant l'inscription
  • Un score de douleur initial ≤ 40 sur l'EVA ou le NRS
  • Patients qui s'étaient présentés aux urgences dans les dernières 24 heures avec le même motif
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture
les patients ont reçu une séance d'acupuncture de 20 à 30 minutes
Procédure: Acupuncture
Séance d'acupuncture de 20 à 30 minutes. Les protocoles de traitement ont été déterminés par l'examen des principaux manuels et manuels cliniques, une revue de la littérature et un panel d'acupuncteurs spécialisés issus de la médecine chinoise.
Comparateur actif: Morphine IV
les patients ont reçu une titration intraveineuse de morphine toutes les 5 minutes.
Médicament: Titrage de la morphine
Les patients de ce groupe ont reçu de la morphine titrée en IV. La morphine a été préparée sur place et diluée de manière à obtenir une dose de 1 mg dans chaque ml de solution saline normale. La dose initiale était de 0,1 mg par kg et une dose de titration de 0,05 mg par kg a été répétée toutes les 5 minutes jusqu'à atteindre l'objectif. La dose maximale autorisée était de 1,5 mg/kg.
Autres noms:
  • Morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la sévérité de la douleur par rapport au départ
Délai: 10, 20, 30, 45, 60 minutes

Le changement du score de douleur a été évalué à 10, 20, 30, 45 et 60 minutes à partir du début du protocole.

L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 10 (douleur maximale imaginable) à 0 (absence de douleur). si l'EVA n'était pas applicable à certains patients, une échelle d'évaluation numérique verbale (NRS) était utilisée à la place.

Le succès du traitement était défini par une baisse de l'intensité de la douleur en dessous de 30.
10, 20, 30, 45, 60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de résolution
Délai: 10, 20, 30, 45, 60 minutes
Cet intervalle était défini par le temps (en minutes) écoulé entre le début du protocole (T0) et la diminution du score de douleur d'au moins 50% de sa valeur initiale.
10, 20, 30, 45, 60 minutes
événements indésirables
Délai: 10, 20, 30, 45, 60 minutes et jusqu'à la sortie du service d'urgence

La survenue d'effets indésirables majeurs implique l'arrêt immédiat du protocole, notamment :

  • Manifestations allergiques telles que rush et œdème généralisé
  • hypotension sévère définie par une chute de la pression artérielle systolique en dessous de 90 mmHg ou une perte de plus de 20 mmHg de la pression artérielle systolique initiale
  • vomissements récurrents non contrôlés par les mesures standard
  • État mental altéré
  • Saignement incontrôlé du site d'insertion de l'aiguille
  • Détresse respiratoire avec saturation capillaire inférieure à 95% ou signes de pneumothorax
10, 20, 30, 45, 60 minutes et jusqu'à la sortie du service d'urgence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Monastir

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2015

Première publication (Estimation)

3 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13/02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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