응급실의 급성 통증 관리에서 침술 대 정맥 모르핀 (AcuMAP)
응급실의 급성 통증 관리에서 침술 대 정맥 모르핀. 효능 및 안전성 연구
연구 개요
상세 설명
통증은 응급실 방문의 일반적인 원인이며 그 통제는 전 세계적으로 여전히 도전 과제이자 건강 우선 순위입니다. 통증을 제어하고 환자의 편안함을 보장하기 위해 많은 기술이 개발되었지만 다양한 치료 조건, 자격을 갖춘 의사의 부재 및 환자의 특이성으로 인해 특히 응급실(ED) 환경에서 적용이 여전히 어렵습니다. 약리학적 방법, 특히 IV 오피오이드가 가장 많이 사용되며 높은 효능으로 빠른 작용을 합니다. 그러나 이러한 약물의 사용은 부작용으로 인해 제한될 수 있습니다. 침술과 같은 비약물적 통증 완화 기술이 제안되었습니다. 20세기 후반에 침술은 유럽에서 시작되었고 지난 20년 동안 전 세계로 퍼졌습니다. 튀니지에서는 90년대에 특히 통증 치료를 위해 침술이 의료 시스템에 도입되었습니다.
세계보건기구(WHO)는 침술을 안전하고 건전한 치료법으로 인정했습니다. 43가지 질병을 포함한 침술 적응증의 예비 목록이 보고되었습니다. 그러나 발기부전의 통증 치료에 침술을 도입한 것은 보다 최근의 일이거나 심지어 일화이기도 합니다. 만성 통증의 치료에서 침술은 모르핀과 유사하며 더 나은 안전성 프로파일로 인해 일부 임상 조건에서 침술이 선택되는 방법이라는 것이 밝혀졌습니다.
최근의 체계적 검토에서, 무작위 대조 시험의 부족과 관련 연구의 차선의 방법론적 특성으로 인해 ED 환경에서 침술 사용에 대한 증거가 불충분하다는 결론을 내렸습니다.
우리 연구의 목적은 ED의 급성 통증 관리를 위해 모르핀과 비교하여 침술의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 발병 통증 < ED 제시 72시간
- VAS 또는 NRS의 통증 강도 ≥ 40(통증이 없는 경우 0에서 상상할 수 있는 최대 통증의 경우 100까지 범위)
- 중증도(인대 파열, 이완)의 징후가 없는 발목 및 무릎 염좌, 어깨 및 팔꿈치 건염, 신경학적 결손의 증거가 없는 상지 및 하지 기계적 통증 및 허리 통증을 포함하여 골절 또는 탈구의 증거가 없는 급성 근골격계 통증.
- 신장 산통 및 월경통을 포함하여 긴급한 외과적 개입이 없는 급성 복통.
- 국제두통학회에서 기술한 원발두통의 기준에 부합하는 급성두통.
제외 기준:
- 온도 > 37.7°c
- 외상의 폭력적인 메커니즘
- 항응고제를 복용하고 있거나 응고 이상이 있는 환자
- 특정 경혈의 사용을 방해하는 피부 손상(감염, 혈종, 피부병)
- 판단된 환자는 치료 의사의 재량에 따라 연구에 참여할 수 있습니다.
- 거절, 동의할 수 없음.
- VAS 또는 NRS를 사용하여 통증 정도를 평가할 수 없음
- 등록 전 6시간 이내에 진통제를 투여받은 환자
- VAS 또는 NRS에서 초기 통증 점수 ≤ 40
- 지난 24시간 동안 동일한 주제로 응급실에 내원한 환자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
환자들은 20~30분 동안 침술을 받았습니다.
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20~30분의 침술 세션.
치료 프로토콜은 주요 임상 매뉴얼 및 교과서 검토, 문헌 검토, 한의학 배경을 가진 전문 침술사 패널을 통해 결정되었습니다.
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활성 비교기: IV 모르핀
환자들은 5분마다 모르핀 정맥주사 적정을 받았습니다.
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이 그룹의 환자는 IV 적정 모르핀을 받았습니다.
모르핀은 현장에서 준비되었고 생리 식염수 1ml당 1mg의 용량을 얻는 방식으로 희석되었습니다.
초기 투여량은 kg당 0.1mg이었고 목표에 도달할 때까지 5분마다 적정량을 kg당 0.05mg으로 반복했습니다.
최대 허용 용량은 1.5mg/kg입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 통증 심각도의 변화
기간: 10, 20, 30, 45, 60분
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통증 점수의 변화는 프로토콜 시작으로부터 10분, 20분, 30분, 45분 및 60분 시점에서 평가하였다. 통증 중증도는 10(상상할 수 있는 최대 통증)에서 0(통증 없음)까지 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되었습니다. VAS가 특정 환자에게 적용되지 않는 경우 구두 숫자 등급 척도(NRS)가 대신 사용되었습니다. 치료의 성공은 통증 강도가 30 미만으로 떨어지는 것으로 정의되었습니다. |
10, 20, 30, 45, 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해결 시간
기간: 10, 20, 30, 45, 60분
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이 간격은 프로토콜 시작(T0)과 통증 점수가 초기 값의 최소 50% 감소 사이에 경과된 시간(분)으로 정의되었습니다.
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10, 20, 30, 45, 60분
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부작용
기간: 10, 20, 30, 45, 60분 및 ED 퇴원까지
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주요 부작용의 발생은 프로토콜의 즉각적인 종료를 의미하며, 특히 다음과 같습니다.
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10, 20, 30, 45, 60분 및 ED 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim KH, Lee BR, Ryu JH, Choi TY, Yang GY. The role of acupuncture in emergency department settings: a systematic review. Complement Ther Med. 2013 Feb;21(1):65-72. doi: 10.1016/j.ctim.2012.12.004. Epub 2012 Dec 29.
- Cohen M, Parker S, Taylor D, Smit de V, Ben-Meir M, Cameron P, Xue C. Acupuncture as analgesia for low back pain, ankle sprain and migraine in emergency departments: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2011 Nov 15;12:241. doi: 10.1186/1745-6215-12-241.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13/02
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급성 통증에 대한 임상 시험
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