Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra kontra vénás morfium az akut fájdalom kezelésében a sürgősségi osztályon (AcuMAP)

2020. február 20. frissítette: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Akupunktúra versus intravénás morfium az akut fájdalom kezelésében a sürgősségi osztályon. Hatékonysági és biztonsági tanulmány

A nem megfelelő fájdalomkezelés gyakori probléma az ED-beállításokban. A fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazását gyakran korlátozzák mellékhatásaik. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a nem gyógyszeres fájdalomcsillapítási technikák, például az akupunktúra központi szerepet játszhatnak a fájdalom kezelésében akut állapotok esetén, de alkalmazásuk még mindig ritka.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalom gyakori oka a sürgősségi osztályon történő látogatásoknak, és annak ellenőrzése továbbra is kihívást és egészségügyi prioritást jelent világszerte. Számos technikát fejlesztettek ki a fájdalom csökkentésére és a betegek kényelmének biztosítására, de alkalmazásuk még mindig nehézkes, különösen a sürgősségi osztályon (ED) a kezelt állapotok sokfélesége, a szakképzett orvosok hiánya és a páciens sajátosságai miatt. A farmakológiai módszerek, különösen az intravénás opioidok a leggyakrabban használtak, és tekintettel gyors hatásukra, nagy hatékonysággal. De ezeknek a gyógyszereknek a használatát korlátozhatják mellékhatásaik. Nem farmakológiai fájdalomcsillapító technikákat, például akupunktúrát javasoltak. A huszadik század második felében az akupunktúra Európában meghonosodott, az elmúlt két évtizedben pedig az egész világon elterjedt. Tunéziában az akupunktúrát a 90-es években vezették be az egészségügyi rendszerbe, különösen a fájdalom kezelésére.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) elismerte, hogy az akupunktúra biztonságos és megalapozott terápia. Az akupunktúrás indikációk előzetes listájáról 43 betegségről számoltak be. Azonban az akupunktúra bevezetése a fájdalom kezelésében az ED-ben újabb keletű vagy akár anekdotikus. A krónikus fájdalom kezelésében kimutatták, hogy az akupunktúra a morfiumhoz hasonlítható, és jobb biztonsági profilja miatt bizonyos klinikai körülmények között választandó módszer.

Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintésben arra a következtetésre jutottak, hogy nincs elegendő bizonyíték az akupunktúra ED-környezetben történő alkalmazására a véletlen besorolásos kontrollos vizsgálatok kevéssége és a kapcsolódó vizsgálatok szuboptimális módszertani tulajdonságai miatt.

Vizsgálatunk célja az volt, hogy értékeljük az akupunktúra hatékonyságát és biztonságosságát a morfinnal összehasonlítva az akut fájdalom kezelésére ED-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut fájdalom az ED megjelenését követő 72 órában
  • A fájdalom intenzitása ≥ 40 a VAS vagy NRS (0-tól a fájdalommentességnél 100-ig a maximális elképzelhető fájdalomért)
  • Akut mozgásszervi fájdalom törés vagy elmozdulás nélkül, beleértve a boka- és térdficamokat súlyosság jelei nélkül (szalagszakadás, lazaság), váll- és könyökíngyulladás, felső és alsó végtag mechanikai fájdalmai és alsó hátfájás, neurológiai hiányra utaló jelek nélkül.
  • Akut hasi fájdalom sürgős sebészeti beavatkozás nélkül, beleértve a vesekólikát és a dysmenorrhoeát.
  • Heveny fejfájás, amely megfelel az elsődleges fejfájás kritériumainak, ahogy azt a nemzetközi fejfájás társaság leírta.

Kizárási kritériumok:

  • Hőmérséklet > 37,7°c
  • A trauma erőszakos mechanizmusa
  • Véralvadásgátló gyógyszereket szedő vagy véralvadási rendellenességekkel küzdő betegek
  • Bőrbetegségek (fertőzések, vérömleny, dermatózis), amelyek rontják bizonyos akupunktúrás pontok használatát
  • Az értékelt betegek a kezelőorvos döntése alapján vehetnek részt a vizsgálatban.
  • Megtagadás, beleegyezési képtelenség.
  • Képtelenség felmérni a fájdalom mértékét a VAS vagy NRS segítségével
  • Azok a betegek, akik a felvételt megelőző 6 órában fájdalomcsillapítót kaptak
  • A kezdeti fájdalompontszám ≤ 40 a VAS-on vagy az NRS-en
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 24 órában ugyanazzal a motívummal fordultak az orvoshoz
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupunktúra
A betegek 20-30 perces akupunktúrás kezelésben részesültek
Eljárás: Akupunktúra
20-30 perces akupunktúrás kezelés. A kezelési protokollokat a főbb klinikai kézikönyvek és tankönyvek áttekintése, az irodalom áttekintése és a kínai orvoslás hátterű akupunktúrás szakembereiből álló testület határozta meg.
Aktív összehasonlító: IV Morfin
a betegek 5 percenként intravénás morfiumtitrálást kaptak.
Drog: Morfin titrálás
Az ebbe a csoportba tartozó betegek IV titrált morfiumot kaptak. A morfiumot a helyszínen készítettük el, és oly módon hígítottuk, hogy 1 mg-os adagot kapjunk minden ml normál sóoldatban. A kezdeti dózis 0,1 mg/kg volt, és a 0,05 mg/kg-os titrálási dózist 5 percenként ismételtük a cél eléréséig. A megengedett maximális adag 1,5 mg/kg volt.
Más nevek:
  • Morfin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom súlyosságának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 10, 20, 30, 45, 60 perc

A fájdalompontszám változását a protokoll kezdetétől számított 10, 20, 30, 45 és 60 perces időpontokban értékeltük.

A fájdalom súlyosságát vizuális analóg skála (VAS) segítségével mértük, 10-től (maximális elképzelhető fájdalom) 0-ig (nincs fájdalom). ha a VAS bizonyos betegeknél nem volt alkalmazható, helyette verbális numerikus értékelési skálát (NRS) használtak.

A kezelés sikerét a fájdalom intenzitásának 30 alá csökkentése határozta meg.
10, 20, 30, 45, 60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felbontási idő
Időkeret: 10, 20, 30, 45, 60 perc
Ezt az intervallumot a protokoll kezdete (T0) és a fájdalompontszám kezdeti értékének legalább 50%-os csökkenése között eltelt idő (percben) határozza meg.
10, 20, 30, 45, 60 perc
mellékhatások
Időkeret: 10, 20, 30, 45, 60 percig és az ED-kisülésig

A jelentős mellékhatások előfordulása a protokoll azonnali leállítását vonja maga után, különösen:

  • Allergiás megnyilvánulások, például rohanás és általános ödéma
  • súlyos hipotenzió, amelyet a szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alá esése vagy a kezdeti szisztolés vérnyomás több mint 20 Hgmm-es csökkenése jellemez.
  • visszatérő hányás, amelyet a standard intézkedések nem szabályoznak
  • Megváltozott mentális állapot
  • Kontrollálatlan vérzés a tűszúrás helyéről
  • Légzési nehézség 95% alatti kapilláris telítettséggel vagy pneumothorax jeleivel
10, 20, 30, 45, 60 percig és az ED-kisülésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Monastir

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13/02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel