Acupuntura versus morfina intravenosa en el manejo del dolor agudo en el servicio de urgencias (AcuMAP)
Acupuntura Versus Morfina Intravenosa en el Manejo del Dolor Agudo en el Departamento de Emergencia. Un estudio de eficacia y seguridad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es una causa frecuente de consulta en los servicios de urgencias y su control sigue siendo un reto y una prioridad sanitaria a nivel mundial. Se desarrollaron muchas técnicas para controlar el dolor y garantizar la comodidad de los pacientes, pero su aplicación aún es difícil, especialmente en los servicios de urgencias, debido a la variedad de afecciones tratadas, la falta de disponibilidad de médicos calificados y la especificidad del paciente. Los métodos farmacológicos, en particular los opioides intravenosos, son los más utilizados y, en cuanto a su rápida acción, tienen una alta eficacia. Pero el uso de estos medicamentos puede verse limitado por sus efectos secundarios. Se han propuesto técnicas de alivio del dolor no farmacológicas como la acupuntura. Durante la segunda mitad del siglo XX, la acupuntura se estableció en Europa y en las últimas dos décadas se ha extendido por todo el mundo. En Túnez, la acupuntura se introdujo en el sistema de salud en los años 90, en particular para tratar el dolor.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha reconocido la acupuntura como una terapia sana y segura. Se ha publicado una lista preliminar de indicaciones de acupuntura que incluye 43 enfermedades. Sin embargo, la introducción de la acupuntura en el tratamiento del dolor en la DE es más reciente o incluso anecdótica. En el tratamiento del dolor crónico se demostró que la acupuntura es comparable a la morfina y que su mejor perfil de seguridad la convierte en el método de elección en algunas condiciones clínicas.
En una revisión sistemática reciente, se concluyó que no hay pruebas suficientes para el uso de la acupuntura en los servicios de urgencias debido a la escasez de ensayos controlados aleatorios y las calidades metodológicas subóptimas de los estudios relacionados.
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la acupuntura en comparación con la morfina para el tratamiento del dolor agudo en la DE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de inicio agudo < 72 horas desde la presentación en el servicio de urgencias
- Intensidad del dolor ≥ 40 de la VAS o NRS (rango de 0 para ningún dolor a 100 para el máximo dolor imaginable)
- Dolor musculoesquelético agudo sin evidencia de fractura o luxación, incluyendo esguinces de tobillo y rodilla sin signos de gravedad (rotura de ligamentos, laxitud), tendinitis de hombro y codo, dolores mecánicos en miembros superiores e inferiores y dolor lumbar sin evidencia de déficit neurológico.
- Dolor abdominal agudo sin necesidad de intervención quirúrgica urgente que incluye cólico nefrítico y dismenorrea.
- Cefalea aguda que cumple los criterios de cefalea primaria, según lo descrito por la sociedad internacional de cefalea.
Criterio de exclusión:
- Temperatura > 37,7°c
- Mecanismo violento del trauma
- Pacientes bajo tratamiento con anticoagulantes o con alteraciones de la coagulación
- Afecciones de la piel (infecciones, hematomas, dermatosis) que dificultarían el uso de determinados puntos de acupuntura
- Pacientes que se consideraron aptos para participar en el estudio a criterio del médico tratante.
- Negativa, incapacidad para consentir.
- Incapacidad para evaluar el grado de dolor usando VAS o NRS
- Pacientes que habían recibido analgésicos en las 6 horas previas al enrolamiento
- Una puntuación de dolor inicial ≤ 40 en la VAS o NRS
- Pacientes que habían acudido a urgencias en las últimas 24 horas con el mismo motivo
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura
los pacientes recibieron una sesión de acupuntura de 20 a 30 minutos
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Sesión de acupuntura de 20 a 30 minutos.
Los protocolos de tratamiento se determinaron a través de la revisión de los principales manuales clínicos y libros de texto, la revisión de la literatura y un panel de especialistas en acupuntura con experiencia en medicina china.
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Comparador activo: Morfina intravenosa
los pacientes recibieron una titulación intravenosa de morfina cada 5 minutos.
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Los pacientes de este grupo recibieron morfina titulada IV.
La morfina se preparó in situ y se diluyó de manera que se obtuviera una dosis de 1 mg en cada ml de solución salina normal.
La dosis inicial fue de 0,1 mg por kg y se repitió una dosis de titulación de 0,05 mg por kg cada 5 minutos hasta alcanzar el objetivo.
La dosis máxima permitida fue de 1,5 mg/kg.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la intensidad del dolor desde el inicio
Periodo de tiempo: 10, 20, 30, 45, 60 minutos
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El cambio en la puntuación del dolor se evaluó a los 10, 20, 30, 45 y 60 minutos desde el inicio del protocolo. La intensidad del dolor se midió mediante la escala analógica visual (EVA) que va desde 10 (máximo dolor imaginable) hasta 0 (sin dolor). si la EVA no era aplicable a determinados pacientes, se utilizaba en su lugar una escala de calificación numérica verbal (NRS). El éxito del tratamiento se definió por una caída en la intensidad del dolor por debajo de 30. |
10, 20, 30, 45, 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de resolucion
Periodo de tiempo: 10, 20, 30, 45, 60 minutos
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Este intervalo fue definido por el tiempo (en minutos) transcurrido entre el inicio del protocolo (T0) y la disminución de la puntuación de dolor de al menos el 50% de su valor inicial.
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10, 20, 30, 45, 60 minutos
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eventos adversos
Periodo de tiempo: 10, 20, 30, 45, 60 minutos y hasta el alta del SU
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La aparición de efectos secundarios importantes implica la terminación inmediata del protocolo, más particularmente:
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10, 20, 30, 45, 60 minutos y hasta el alta del SU
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim KH, Lee BR, Ryu JH, Choi TY, Yang GY. The role of acupuncture in emergency department settings: a systematic review. Complement Ther Med. 2013 Feb;21(1):65-72. doi: 10.1016/j.ctim.2012.12.004. Epub 2012 Dec 29.
- Cohen M, Parker S, Taylor D, Smit de V, Ben-Meir M, Cameron P, Xue C. Acupuncture as analgesia for low back pain, ankle sprain and migraine in emergency departments: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2011 Nov 15;12:241. doi: 10.1186/1745-6215-12-241.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Emergencias
- Dolor agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 13/02
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