Acupuntura Versus Morfina Endovenosa no Manejo da Dor Aguda no Departamento de Emergência (AcuMAP)
Acupuntura Versus Morfina Intravenosa no Manejo da Dor Aguda no Departamento de Emergência. Um estudo de eficácia e segurança
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor é uma causa comum de atendimentos de emergência e seu controle continua sendo um desafio e uma prioridade de saúde em todo o mundo. Muitas técnicas foram desenvolvidas para controlar a dor e garantir o conforto dos pacientes, mas sua aplicação ainda é difícil, especialmente em serviços de emergência (DE), devido à variedade de condições tratadas, à indisponibilidade de profissionais qualificados e à especificidade do paciente. Os métodos farmacológicos em particular os opioides IV são os mais utilizados e no que diz respeito à sua rápida ação com alta eficácia. Mas o uso dessas drogas pode ser limitado por seus efeitos colaterais. Técnicas não farmacológicas de alívio da dor, como a acupuntura, têm sido propostas. Durante a segunda metade do século XX, a acupuntura foi estabelecida na Europa e, nas duas últimas décadas, se espalhou pelo mundo. Na Tunísia, a acupuntura foi introduzida no sistema de saúde na década de 90, principalmente para tratar a dor.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) reconheceu a acupuntura como terapia segura e segura. Uma lista preliminar de indicações de acupuntura foi relatada, incluindo 43 doenças. No entanto, a introdução da acupuntura no tratamento da dor na DE é mais recente ou mesmo anedótica. No tratamento da dor crônica, foi demonstrado que a acupuntura é comparável à morfina e que seu melhor perfil de segurança a torna o método de escolha em algumas condições clínicas.
Em uma revisão sistemática recente, concluiu-se que não há evidências suficientes para o uso da acupuntura em ambientes de emergência devido à escassez de ensaios clínicos randomizados e às qualidades metodológicas abaixo do ideal de estudos relacionados.
O objetivo do nosso estudo foi avaliar a eficácia e segurança da acupuntura em comparação com a morfina para o tratamento da dor aguda em DE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor de início agudo < 72 horas da apresentação no pronto-socorro
- Intensidade da dor ≥ 40 da EVA ou NRS (variando de 0 para nenhuma dor a 100 para dor máxima imaginável)
- Dor musculoesquelética aguda sem evidência de fratura ou luxação, incluindo entorses de tornozelo e joelho sem sinais de gravidade (ruptura ligamentar, frouxidão), tendinite de ombro e cotovelo, dores mecânicas em membros superiores e inferiores e dor lombar sem evidência de déficit neurológico.
- Dor abdominal aguda sem necessidade de intervenção cirúrgica, incluindo cólica renal e dismenorréia.
- Cefaleia aguda que preenche os critérios de cefaleia primária, conforme descrito pela sociedade internacional de cefaleias.
Critério de exclusão:
- Temperatura > 37,7°c
- Mecanismo violento de trauma
- Pacientes em uso de drogas anticoagulantes ou com anormalidades de coagulação
- Afecções da pele (infecções, hematomas, dermatoses) que impossibilitem o uso de determinados pontos de acupuntura
- Os pacientes julgados poderão participar do estudo a critério do médico assistente.
- Recusa, incapacidade de consentir.
- Incapacidade de avaliar o grau de dor usando a EVA ou NRS
- Pacientes que receberam analgésicos nas 6 horas anteriores à inclusão
- Uma pontuação inicial de dor ≤ 40 no VAS ou NRS
- Pacientes que se apresentaram ao pronto-socorro nas últimas 24 horas com o mesmo motivo
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura
os pacientes receberam uma sessão de 20 a 30 minutos de acupuntura
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Sessão de acupuntura de 20 a 30 minutos.
Os protocolos de tratamento foram determinados por meio da revisão dos principais manuais clínicos e livros didáticos, revisão da literatura e um painel de acupunturistas especialistas com experiência em medicina chinesa.
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Comparador Ativo: IV Morfina
os pacientes receberam uma titulação intravenosa de morfina a cada 5 minutos.
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Os pacientes deste grupo receberam morfina titulada IV.
A morfina foi preparada no local e diluída de forma a obter a dose de 1mg para cada ml de soro fisiológico.
A dose inicial foi de 0,1 mg por kg e uma dose titulada de 0,05 mg por kg foi repetida a cada 5 minutos até atingir o objetivo.
A dose máxima permitida foi de 1,5 mg/kg.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração da intensidade da dor desde o início
Prazo: 10, 20, 30, 45, 60 minutos
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A mudança no escore de dor foi avaliada em 10, 20, 30, 45 e 60 minutos a partir do início do protocolo. A intensidade da dor foi medida por meio da escala visual analógica (EVA) variando de 10 (máxima dor imaginável) a 0 (sem dor). se a VAS não fosse aplicável a determinados pacientes, uma escala de avaliação numérica verbal (NRS) era usada. O sucesso do tratamento foi definido por uma queda na intensidade da dor abaixo de 30. |
10, 20, 30, 45, 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de resolução
Prazo: 10, 20, 30, 45, 60 minutos
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Esse intervalo foi definido pelo tempo (em minutos) decorrido entre o início do protocolo (T0) e a diminuição do escore de dor em pelo menos 50% do seu valor inicial.
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10, 20, 30, 45, 60 minutos
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eventos adversos
Prazo: 10, 20, 30, 45, 60 minutos e até a alta do DE
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A ocorrência de efeitos secundários graves implica a cessação imediata do protocolo, nomeadamente:
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10, 20, 30, 45, 60 minutos e até a alta do DE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim KH, Lee BR, Ryu JH, Choi TY, Yang GY. The role of acupuncture in emergency department settings: a systematic review. Complement Ther Med. 2013 Feb;21(1):65-72. doi: 10.1016/j.ctim.2012.12.004. Epub 2012 Dec 29.
- Cohen M, Parker S, Taylor D, Smit de V, Ben-Meir M, Cameron P, Xue C. Acupuncture as analgesia for low back pain, ankle sprain and migraine in emergency departments: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2011 Nov 15;12:241. doi: 10.1186/1745-6215-12-241.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/02
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