Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio vs. suonensisäinen morfiini akuutin kivun hoidossa ensiapuosastolla (AcuMAP)

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Akupunktio vs. suonensisäinen morfiini akuutin kivun hoidossa ensiapuosastolla. Tehokkuus- ja turvallisuustutkimus

Riittämätön kivunhallinta on yleinen ongelma ED-asetuksissa. Kipulääkkeiden käyttöä rajoittavat usein niiden sivuvaikutukset. Todisteet viittaavat siihen, että ei-farmakologisilla kivunlievitystekniikoilla, kuten akupunktiolla, voi olla keskeinen rooli kivun hoidossa akuuteissa tiloissa, mutta niiden käyttö on edelleen niukkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on yleinen päivystyskäyntien syy, ja sen hallinta on edelleen haaste ja terveysprioriteetti maailmanlaajuisesti. Kivun hallintaan ja potilaiden mukavuuden varmistamiseksi kehitettiin monia tekniikoita, mutta niiden soveltaminen on edelleen vaikeaa varsinkin ensiapuosastolla (ED) erilaisten hoidettujen tilojen, pätevien lääkäreiden puutteen ja potilaan erityispiirteiden vuoksi. Farmakologiset menetelmät, erityisesti IV-opioidit, ovat eniten käytettyjä ja niiden nopean ja tehokkaan vaikutuksen kannalta. Mutta näiden lääkkeiden käyttöä voivat rajoittaa niiden sivuvaikutukset. Ei-farmakologisia kivunlievitystekniikoita, kuten akupunktiota, on ehdotettu. 1900-luvun jälkipuoliskolla akupunktio vakiintui Euroopassa ja viimeisen kahden vuosikymmenen aikana se on levinnyt ympäri maailmaa. Tunisiassa akupunktio otettiin terveydenhuoltoon 90-luvulla, erityisesti kivun hoitoon.

Maailman terveysjärjestö WHO on tunnustanut akupunktion turvalliseksi ja järkeväksi hoidoksi. Alustava luettelo akupunktion käyttöaiheista on raportoitu sisältäen 43 sairautta. Akupunktion käyttöönotto ED-kivun hoidossa on kuitenkin uudempaa tai jopa anekdoottista. Kroonisen kivun hoidossa osoitettiin, että akupunktio on verrattavissa morfiiniin ja että sen parempi turvallisuusprofiili tekee siitä suosituimman menetelmän joissakin kliinisissä olosuhteissa.

Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa on päätelty, että akupunktion käytöstä ED-asetuksissa ei ole riittävästi todisteita, koska satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia on vähän ja niihin liittyvien tutkimusten metodologiset ominaisuudet eivät ole optimaalisia.

Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida akupunktion tehoa ja turvallisuutta morfiiniin verrattuna akuutin kivun hoidossa ED:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti alkava kipu < 72 tuntia ED-esityksestä
  • Kivun voimakkuus ≥ 40 VAS tai NRS (vaihtelee 0 ei kipua 100 maksimi kuviteltavissa oleva kipu)
  • Akuutti tuki- ja liikuntaelinkipu ilman merkkejä murtumasta tai sijoiltaan, mukaan lukien nilkan ja polven nyrjähdykset ilman vakavuuden merkkejä (nivelsiteiden repeämä, löysyys), olkapään ja kyynärpään jännetulehdus, ylä- ja alaraajojen mekaaniset kivut ja alaselän kipu ilman merkkejä neurologisesta vajaatoiminnasta.
  • Akuutti vatsakipu ilman kiireellistä leikkausta, mukaan lukien munuaiskoliikki ja dysmenorrea.
  • Akuutti päänsärky, joka täyttää kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen kuvaamat ensisijaisen päänsäryn kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lämpötila > 37,7°c
  • Väkivaltainen traumamekanismi
  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä tai joilla on koagulaatiohäiriöitä
  • Ihovauriot (infektiot, hematooma, ihottuma), jotka haittaisivat tiettyjen akupunktiopisteiden käyttöä
  • Arvioidut potilaat voivat osallistua tutkimukseen hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
  • Kieltäytyminen, kyvyttömyys suostua.
  • Kyvyttömyys arvioida kivun astetta VAS:n tai NRS:n avulla
  • Potilaat, jotka olivat saaneet kipulääkkeitä 6 tunnin aikana ennen ilmoittautumista
  • Alkuperäinen kipupistemäärä ≤ 40 VAS:ssa tai NRS:ssä
  • Potilaat, jotka olivat saapuneet päivystykseen viimeisten 24 tunnin aikana samalla aiheella
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
potilaat saivat 20-30 minuutin akupunktioistunnon
Menettely: Akupunktio
Akupunktioistunto 20-30 minuuttia. Hoitoprotokollat ​​määritettiin tärkeimpien kliinisten käsikirjojen ja oppikirjojen tarkastelun, kirjallisuuskatsauksen ja kiinalaisen lääketieteen taustalla olevien akupunktioterapeuttien paneelin perusteella.
Active Comparator: IV Morfiini
potilaat saivat suonensisäisen morfiinititrauksen 5 minuutin välein.
Lääke: Morfiinititraus
Tämän ryhmän potilaat saivat IV titrattua morfiinia. Morfiini valmistettiin paikan päällä ja laimennettiin siten, että saatiin 1 mg:n annos jokaisessa millilitrassa normaalia suolaliuosta. Alkuannos oli 0,1 mg/kg ja titrausannos 0,05 mg/kg toistettiin 5 minuutin välein, kunnes tavoite saavutettiin. Suurin sallittu annos oli 1,5 mg/kg.
Muut nimet:
  • Morfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun vaikeuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10, 20, 30, 45, 60 minuuttia

Kivun pistemäärän muutos arvioitiin 10, 20, 30, 45 ja 60 minuutin aikapisteissä protokollan aloittamisesta.

Kivun vakavuus mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 10:stä (maksimi kuviteltavissa oleva kipu) 0:aan (ei kipua). jos VAS ei sovellettu tietyille potilaille, sen sijaan käytettiin verbaalista numeerista arviointiasteikkoa (NRS).

Hoidon onnistumisen määritteli kivun voimakkuuden pudotus alle 30:een.
10, 20, 30, 45, 60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
resoluutioaika
Aikaikkuna: 10, 20, 30, 45, 60 minuuttia
Tämä aikaväli määriteltiin ajan (minuutteina) perusteella, joka kului protokollan alkamisen (T0) ja kipupisteiden alenemisen välillä vähintään 50 % sen alkuperäisestä arvosta.
10, 20, 30, 45, 60 minuuttia
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 10, 20, 30, 45, 60 minuuttia ja ED-purkaukseen asti

Suurten sivuvaikutusten ilmaantuminen merkitsee protokollan välitöntä päättymistä, erityisesti:

  • Allergiset oireet, kuten kiire ja yleinen turvotus
  • vakava hypotensio, joka johtuu systolisen verenpaineen laskusta alle 90 mmHg tai alkuperäisen systolisen verenpaineen laskuna yli 20 mmHg
  • toistuva oksentelu, joka ei ole hallinnassa standarditoimenpiteillä
  • Muuttunut henkinen tila
  • Hallitsematon verenvuoto neulan työntökohdasta
  • Hengitysvaikeudet, joissa kapillaarien saturaatio on alle 95 % tai ilmarintakehän merkkejä
10, 20, 30, 45, 60 minuuttia ja ED-purkaukseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa