比较抗 VEGF 单一疗法与抗 VEGF 和 EPM 网格激光联合疗法治疗糖尿病性黄斑水肿 (END-DME)

纳入标准：

• CSME 年龄≥ 18 岁
• 糖尿病的诊断（1 型或 2 型）
• 至少一只眼睛符合研究眼睛标准
• 能够并愿意在任何与研究相关的程序之前提供知情同意
• 基线时中心凹厚度≥ 300 微米（SPECTRALIS 或 Cirrus HD OCT）
• LogMAR 最佳矫正视力 0.20 (Snellen 20/30) 至 1.3 (Snellen 20/400)。
• 愿意并能够遵守门诊就诊和研究相关程序
• OCT 中心凹厚度 300-600 微米
• 第一次注射后，等待 ME 减少，然后再进行激光。 如果在 4 周的随访中 ME 持续 >500um，则排除

排除标准：

• 黄斑水肿被认为是由糖尿病性黄斑水肿以外的原因引起的。
• 存在眼部疾病，研究者认为，黄斑水肿的消退不会改善视力丧失（例如，中心凹萎缩、VMT、色素上皮细胞异常、中心凹下致密硬渗出物、非视网膜疾病，如青光眼） ETC）。
• 研究者认为可能影响视力的严重白内障。 可能会影响 BCVA 并进行激光治疗。
• 过去任何时候糖尿病性黄斑水肿的治疗史（如网格状黄斑光凝）。
• 过去 3 个月内任何时间的糖尿病性黄斑水肿治疗史（如玻璃体内或球周皮质类固醇、雷珠单抗、贝伐珠单抗、阿柏西普）。
• 如果需要，应在参加研究之前进行局部激光光凝术。 最后一次激光手术和招募之间需要 3 个月的间隔。
• 入组前 3 个月内有全视网膜（散点）光凝术 (PRP) 史。
• 研究期间预计需要 PRP。
• 主要视网膜手术史（包括玻璃体切除术、巩膜带扣手术、任何青光眼手术等）。
• 3 个月内进行过 YAG 囊切开术史。
• 无晶状体。
• 眼压≥ 25 mmHg。
• 开角型青光眼病史（原发性开角型青光眼或其他原因引起的开角型青光眼；注意：闭角型青光眼病史不是排除标准）。
• 外部眼部感染的检查证据，包括结膜炎、霰粒肿或明显的睑缘炎。
• 系统排除标准：如果存在以下任何排除标准，则受试者不符合资格：
• 重大肾脏疾病，定义为需要透析或肾移植的慢性肾功能衰竭病史。
• 研究者认为会妨碍参与研究的情况（例如，不稳定的医疗状况，包括血压、心血管疾病和血糖控制）。
• 血压 > 180/110（收缩压高于 180 或舒张压高于 110）。
• 随机分组前 28 天内进行过大手术或计划在接下来的 6 个月内进行大手术。
• 心肌梗塞、其他需要住院治疗的心脏事件、中风、短暂性脑缺血发作或随机分组前 6 个月内的急性充血性心力衰竭治疗。
• 4 个月内全身抗血管生长因子（雷珠单抗）或 pro-VEGF 治疗。
• 对于有生育能力的女性：怀孕或哺乳期或打算在未来 12 个月内怀孕。
• 受试者希望在研究期间离开临床中心区域到另一个临床中心未覆盖的区域。
• 目标眼是受试者的唯一眼睛，对侧眼的视力低于 1.3 LogMAR 单位。
• 基线 logMAR BCVA 从 0.05 到 0.5 (Snellen)
• Fellow eye BCVA 0.05 或更差。