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同步工作长度检测方法

2024年7月16日 更新者:Seyda Ersahan, DDS, PhD、Istanbul Medipol University Hospital

电子根尖定位仪和同步工作长度检测方法与放射学方法在术后疼痛方面的比较

根尖结构的精确知识决定了根管预备和充填区域的末端,对于根管治疗的成功和术后疼痛的管理至关重要。 为此,使用基于确定工作长度的各种方法的装置。 然而,哪种方法提供最准确的测量仍然存在争议。在这项研究中,研究了电子根尖定位器(EAL)和同步工作长度确定(SWL)方法在单根牙齿中的兼容性,并与射线照相工作进行比较长度确定法 (RWL) 法,并确定哪种方法在术后疼痛方面效果更有效。 这项研究纳入了 100 名诊断为不可逆牙髓炎 (IP) 申请牙髓治疗的患者,该研究计划作为单中心前瞻性队列。 根据确定根管工作长度(WL)的方法,将患者分为三组。 第1组包括35例采用EAL方法(EWL)的WL患者;第2组包括35名使用SWL方法的患者;使用RWL方法的30名患者被分配到第3组。患者组是从年龄和性别相似的人中随机选择的。 记录所有参与者的年龄、性别、简化口腔卫生指数(OHI-S)、口腔和牙科检查以及视觉模拟量表(VAS)结果。

研究概览

详细说明

已经开发出应用各种方法来确定根管工作长度的装置。 同步工作长度确定是一项较新的发展,允许临床医生清洁和塑造根管,同时使用 EAL 的动态反馈监控锉刀在根管内的位置。 在此方法中,具有内置 EAL 的牙髓电机可在根管仪器安装过程中提供连续反馈,并允许临床医生对 WL 进行实时调整。 因此,它提供持续的反馈,允许临床医生进行实时调整。 使用该方法的装置的电机具有自动顶端反转和自动顶端停止操作。 这样,当锉刀尖端到达根尖孔时,锉刀安全地反转并停止旋转。 因此,SWL 方法降低了过度检测的风险。 在本研究中,根据上述信息进行计划,本研究的目的是调查单根牙齿中 EWL 和 SWL 方法与 RWL 方法相比的兼容性,并确定哪一种方法更有效。术后疼痛的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

不可逆牙髓炎的临床诊断 根管治疗的临床指征 可前来随访

排除标准:

心血管疾病 过去 3 个月内使用抗生素或抗炎药物 放置橡皮障造成过度的冠状结构损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电子工作长度法
使用电子顶点定位器
EAL法测定工作长度
实验性的:同步工作长度法
通过 EAL 确定工作长度,然后在根管预备过程中,选择使用同步工作长度控制的牙髓电机
在此方法中,具有内置 EAL 的牙髓电机可在根管仪器安装过程中提供连续反馈,并允许临床医生对 WL 进行实时调整。 因此,它提供持续的反馈,允许临床医生进行实时调整。 使用该方法的装置的电机具有自动顶端反转和自动顶端停止操作。 这样,当锉刀尖端到达根尖孔时,锉刀安全地反转并停止旋转。
安慰剂比较:放射工作长度法
其中30例患者采用放射学工作长度(RWL)方法。 在这种方法中,拍摄了根尖X光片。
采用射线照相法确定工作长度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS评分法评估术后疼痛
大体时间:基线、术后 24 小时、术后 48 小时、术后 72 小时、第 3 天和第 7 天
根管治疗后第一周,评估术后疼痛。 从牙髓治疗开始至1周,使用VAS量表评估疼痛 使用VAS量表,该量表有1至10的数字 VAS中的数字10表示严重疼痛,而0表示无疼痛
基线、术后 24 小时、术后 48 小时、术后 72 小时、第 3 天和第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emine Guzel, PhD、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月16日

首次发布 (实际的)

2024年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月16日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据作者的合理要求,我们的数据将被公开

IPD 共享时间框架

我们的研究被接受后

IPD 共享访问标准

我们的数据将通过电子邮件共享

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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