宫颈癌前病变的观察和治疗范式
2023年5月16日 更新者：Duke University
本研究的目的是了解经阴道阴道镜是否能产生与阴道镜检查相似的宫颈癌筛查结果。
在这项研究中，研究人员正在使用一种称为经阴道阴道镜的研究设备。
研究一词意味着该设备仍在研究中进行测试，并且未获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
514
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受宫颈造影或阴道镜检查或 VIA 或接受 LEEP 治疗宫颈癌的患者。
- 25 岁及以上
- 所有种族背景的患者都将被包括在内。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
- 25岁以下的儿童和受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：经阴道数字阴道镜 (TVCD)
每位入组患者将在其所在机构接受宫颈癌筛查的标准护理，然后使用经阴道阴道镜采集宫颈数字图像。
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TVDC 是一种用于获取宫颈组织图像的微型阴道镜。
|
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有源比较器：护理筛查标准
每位入组患者将在其所在机构接受宫颈癌筛查的标准护理，然后使用经阴道阴道镜采集宫颈数字图像。
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护理筛查的标准因机构而异，但可以是肉眼目视检查、阴道镜检查，也可以是相机或显微镜目视检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
护理诊断标准与 TVDC 图像诊断一致的参与者人数
大体时间：最多约10分钟
|
最多约10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nirmala Ramanujam, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月17日
首次发布 (估计)
2015年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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