Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett se och behandla paradigm för cervikal pre-cancer

16 maj 2023 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att se om det transvaginala kolposkopet ger liknande resultat som kolposkopi för screening av livmoderhalscancer. I denna studie använder utredarna en undersökningsanordning som kallas transvaginalt kolposkop. Ordet undersökning betyder att enheten fortfarande testas i forskningsstudier och inte är godkänd av U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

514

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
        • Duke University Medical Center
  • Indien
      • New Delhi, Indien
        • AIIMS
  • Peru
      • Lima, Peru
        • La Liga Contra el Cancer
  • Tanzania
      • Moshi, Tanzania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår cervikografi ELLER kolposkopi ELLER VIA ELLER patienter som genomgår LEEP för behandling av livmoderhalscancer.
  • Ålder 25 och äldre
  • Patienter av alla etniska bakgrunder kommer att inkluderas.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Barn och ämnen under 25 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: transvaginalt digitalt kolposkop (TVCD)
Varje inskriven patient kommer att genomgå standardvård för livmoderhalscancerscreening på sin institution, och sedan kommer det transvaginala kolposkopet att användas för att samla in digitala bilder av livmoderhalsen.
Enhet: transvaginalt digitalt kolposkop (TVDC)
TVDC är ett miniatyrkolposkop som används för att ta bilder av livmoderhalsvävnad.
Aktiv komparator: standard på vårdscreening
Varje inskriven patient kommer att genomgå standardvård för livmoderhalscancerscreening på sin institution, och sedan kommer det transvaginala kolposkopet att användas för att samla in digitala bilder av livmoderhalsen.
Övrig: Standardvårdsscreening
Standard för vårdscreening varierar från institution till institution men är antingen visuell inspektion med blotta ögat, kolposkopi eller visuell inspektion med kamera eller mikroskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare för vilka Standard of Care-diagnosen och diagnosen av TVDC-bilden överensstämmer
Tidsram: Upp till cirka 10 minuter
Upp till cirka 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Nirmala Ramanujam, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00052865

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal pre-cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera