Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan esisyövän katso ja hoito -paradigma

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, tuottaako transvaginaalinen kolposkooppi samanlaisia ​​tuloksia kuin kolposkopia kohdunkaulan syövän seulonnassa. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät tutkimuslaitetta, jota kutsutaan transvaginaaliseksi kolposkoopiksi. Sana tutkimus tarkoittaa, että laitetta testataan edelleen tutkimuksissa, eikä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ole hyväksynyt sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

514

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • New Delhi, Intia
        • AIIMS
  • Peru
      • Lima, Peru
        • La Liga Contra el Cancer
  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • University Teaching Hospital
  • Tansania
      • Moshi, Tansania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kohdunkaulan syövän hoitoon tarkoitettu kohdunkaulan syövän hoitoon tarkoitettu LEEP.
  • 25-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Mukana ovat potilaat kaikista etnisistä taustoista.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset ja alle 25-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: transvaginaalinen digitaalinen kolposkooppi (TVCD)
Jokaiselle ilmoittautuneelle potilaalle tehdään kohdunkaulansyövän seulonnan tasoinen hoito laitoksessaan, minkä jälkeen trans-emättimen kolposkooppia käytetään digitaalisten kuvien keräämiseen kohdunkaulasta.
Laite: transvaginaalinen digitaalinen kolposkooppi (TVDC)
TVDC on miniatyyri kolposkooppi, jota käytetään ottamaan kuvia kohdunkaulan kudoksesta.
Active Comparator: hoitoseulonnan standardi
Jokaiselle ilmoittautuneelle potilaalle tehdään kohdunkaulansyövän seulonnan tasoinen hoito laitoksessaan, minkä jälkeen trans-emättimen kolposkooppia käytetään digitaalisten kuvien keräämiseen kohdunkaulasta.
Muut: Hoitoseulonnan standardi
Hoitoseulonnan taso vaihtelee laitoksesta toiseen, mutta se on joko silmämääräinen tarkastus paljaalla silmällä, kolposkopia tai silmämääräinen tarkastus kameralla tai mikroskoopilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden hoitodiagnoosin standardi ja TVDC-kuvan diagnoosi ovat yhtä mieltä
Aikaikkuna: Jopa noin 10 minuuttia
Jopa noin 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nirmala Ramanujam, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00052865

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan esisyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa