Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paradigma vidět a léčit před rakovinou děložního čípku

16. května 2023 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je zjistit, zda transvaginální kolposkop poskytuje podobné výsledky jako kolposkopie pro screening rakoviny děložního čípku. V této studii vyšetřovatelé používají vyšetřovací zařízení zvané transvaginální kolposkop. Slovo výzkumný znamená, že zařízení je stále testováno ve výzkumných studiích a není schváleno americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

514

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • New Delhi, Indie
        • AIIMS
  • Peru
      • Lima, Peru
        • La Liga Contra el Cancer
  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke University Medical Center
  • Tanzanie
      • Moshi, Tanzanie
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující cervikografii NEBO kolposkopii NEBO VIA NEBO pacienti podstupující LEEP pro léčbu rakoviny děložního čípku.
  • Věk 25 a více
  • Budou zahrnuti pacienti všech etnických skupin.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Děti a osoby mladší 25 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: transvaginální digitální kolposkop (TVCD)
Každá zařazená pacientka podstoupí standardní péči pro screening rakoviny děložního čípku ve svém ústavu a poté bude transvaginální kolposkop použit ke sběru digitálních snímků děložního čípku.
Přístroj: transvaginální digitální kolposkop (TVDC)
TVDC je miniaturní kolposkop používaný k získání snímků cervikální tkáně.
Aktivní komparátor: standardní péče screening
Každá zařazená pacientka podstoupí standardní péči pro screening rakoviny děložního čípku ve svém ústavu a poté bude transvaginální kolposkop použit ke sběru digitálních snímků děložního čípku.
Jiný: Screening standardní péče
Standardní screening péče se liší od instituce k instituci, ale je buď vizuální kontrolou pouhým okem, kolposkopií nebo vizuální kontrolou pomocí kamery nebo mikroskopu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, pro které se shodují standardní diagnostika péče a diagnostika obrazu TVDC
Časové okno: Až přibližně 10 minut
Až přibližně 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nirmala Ramanujam, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00052865

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předrakovina děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit