Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zobacz i lecz paradygmat dla stanu przedrakowego szyjki macicy

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy kolposkop przezpochwowy daje podobne wyniki do kolposkopii w badaniach przesiewowych raka szyjki macicy. W tym badaniu badacze używają urządzenia badawczego zwanego kolposkopem przezpochwowym. Słowo „eksperymentalny” oznacza, że ​​urządzenie jest nadal testowane w badaniach naukowych i nie zostało zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

514

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • New Delhi, Indie
        • AIIMS
  • Peru
      • Lima, Peru
        • La Liga Contra el Cancer
  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke University Medical Center
  • Tanzania
      • Moshi, Tanzania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki poddawane badaniu szyjki macicy LUB kolposkopii LUB VIA LUB pacjentki poddawane LEEP w leczeniu raka szyjki macicy.
  • Wiek 25 lat i więcej
  • Uwzględnieni zostaną pacjenci ze wszystkich grup etnicznych.
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci i osoby poniżej 25.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: przezpochwowy kolposkop cyfrowy (TVCD)
Każda zakwalifikowana pacjentka przejdzie standardowe badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w swojej placówce, a następnie za pomocą kolposkopu przezpochwowego zostanie pobrane cyfrowe zdjęcie szyjki macicy.
Urządzenie: przezpochwowy kolposkop cyfrowy (TVDC)
TVDC to miniaturowy kolposkop służący do uzyskiwania obrazów tkanki szyjki macicy.
Aktywny komparator: badanie standardu opieki
Każda zakwalifikowana pacjentka przejdzie standardowe badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w swojej placówce, a następnie za pomocą kolposkopu przezpochwowego zostanie pobrane cyfrowe zdjęcie szyjki macicy.
Inny: Badanie standardu opieki
Standard opieki przesiewowej różni się w zależności od instytucji, ale obejmuje albo oględziny gołym okiem, kolposkopię, albo oględziny za pomocą kamery lub mikroskopu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, dla których zgadzają się diagnoza standardu opieki i diagnoza obrazu TVDC
Ramy czasowe: Do około 10 minut
Do około 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nirmala Ramanujam, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00052865

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj