Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nézze meg és kezelje a méhnyakrák előtti paradigmát

2023. május 16. frissítette: Duke University
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a méhnyakrák szűrése során a transzvaginális kolposzkóp hasonló eredményeket hoz-e, mint a kolposzkópia. Ebben a tanulmányban a kutatók egy transzvaginális kolposzkóp nevű vizsgálóeszközt használnak. A vizsgálat szó azt jelenti, hogy az eszközt még mindig kutatási vizsgálatokban tesztelik, és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) nem hagyta jóvá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

514

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
        • Duke University Medical Center
  • India
      • New Delhi, India
        • AIIMS
  • Peru
      • Lima, Peru
        • La Liga Contra el Cancer
  • Tanzánia
      • Moshi, Tanzánia
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Méhnyakrák kezelésére méhnyakrák-kezelésen átesett betegek, VAGY kolposzkópia, VAGY LEEP-kezelésen átesett betegek.
  • 25 éves és idősebb
  • Minden etnikai származású betegeket bevonunk.
  • Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek és 25 év alatti alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: transzvaginális digitális kolposzkóp (TVCD)
Minden beíratott beteg átesik az intézményében a méhnyakrákszűrés szabványos ellátásán, majd a transzvaginális kolposzkóppal digitális képeket gyűjtenek a méhnyakról.
Eszköz: transzvaginális digitális kolposzkóp (TVDC)
A TVDC egy miniatűr kolposzkóp, amelyet a méhnyakszövet képeinek készítésére használnak.
Aktív összehasonlító: gondozási szűrés színvonala
Minden beíratott beteg átesik az intézményében a méhnyakrákszűrés szabványos ellátásán, majd a transzvaginális kolposzkóppal digitális képeket gyűjtenek a méhnyakról.
Egyéb: Az ellátási szűrés szabványa
Az ellátási szűrés színvonala intézményenként eltérő, de szabad szemmel, kolposzkópiával vagy kamerával vagy mikroszkóppal végzett szemrevételezéssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a gondozási diagnosztika standardja és a TVDC kép diagnózisa megegyezik
Időkeret: Körülbelül 10 percig
Körülbelül 10 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nirmala Ramanujam, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00052865

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyak prerák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel