Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парадигма «Смотри и лечи» при предраке шейки матки

16 мая 2023 г. обновлено: Duke University
Цель этого исследования — выяснить, дает ли трансвагинальная кольпоскопия результаты, аналогичные кольпоскопии для скрининга рака шейки матки. В этом исследовании исследователи используют экспериментальное устройство, называемое трансвагинальным кольпоскопом. Слово «исследование» означает, что устройство все еще проходит испытания в рамках научных исследований и не одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

514

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие цервикографию ИЛИ кольпоскопию ИЛИ ЧЕРЕЗ ИЛИ пациенты, проходящие LEEP для лечения рака шейки матки.
  • Возраст 25 лет и старше
  • Будут включены пациенты всех этнических групп.
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Дети и субъекты до 25 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: трансвагинальный цифровой кольпоскоп (TVCD)
Каждая зарегистрированная пациентка пройдет стандартное обследование на рак шейки матки в своем учреждении, а затем будет использоваться трансвагинальный кольпоскоп для получения цифровых изображений шейки матки.
Устройство: трансвагинальный цифровой кольпоскоп (TVDC)
TVDC — это миниатюрный кольпоскоп, используемый для получения изображений тканей шейки матки.
Активный компаратор: скрининг стандарта медицинской помощи
Каждая зарегистрированная пациентка пройдет стандартное обследование на рак шейки матки в своем учреждении, а затем будет использоваться трансвагинальный кольпоскоп для получения цифровых изображений шейки матки.
Другой: Стандартный скрининг ухода
Стандарт скрининга лечения варьируется от учреждения к учреждению, но это либо визуальный осмотр невооруженным глазом, кольпоскопия, либо визуальный осмотр с помощью камеры или микроскопа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, для которых согласуются стандартная диагностика лечения и диагностика изображения TVDC
Временное ограничение: Примерно до 10 минут
Примерно до 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Nirmala Ramanujam, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00052865

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предрак шейки матки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться