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자궁경부 전암에 대한 보고 치료 패러다임

2023년 5월 16일 업데이트: Duke University
본 연구의 목적은 경질질확대경이 자궁경부암 검진에서 질확대경과 유사한 결과를 보이는지 알아보는 것이다. 이 연구에서 조사관은 경질 질 확대경이라는 조사 장치를 사용하고 있습니다. 연구용이라는 단어는 장치가 아직 연구 연구에서 테스트 중이며 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았음을 의미합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

514

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • Duke University Medical Center
  • 인도
      • New Delhi, 인도
        • AIIMS
  • 잠비아
      • Lusaka, 잠비아
        • University Teaching Hospital
  • 탄자니아
      • Moshi, 탄자니아
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • 페루
      • Lima, 페루
        • La Liga Contra el Cancer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자궁경부조영술 또는 질확대경검사를 받는 환자 또는 VIA 또는 자궁경부암 치료를 위해 LEEP를 받는 환자.
  • 25세 이상
  • 모든 민족 배경의 환자가 포함됩니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

  • 25세 미만의 어린이 및 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 질경유 디지털 질경(TVCD)
등록된 각 환자는 자신의 기관에서 자궁경부암 검진에 대한 표준 치료를 받은 다음 경질 질 확대경을 사용하여 자궁경부의 디지털 이미지를 수집합니다.
장치: 질경유 디지털 질확대경(TVDC)
TVDC는 자궁경부 조직의 이미지를 얻는 데 사용되는 소형 질확대경입니다.
활성 비교기: 진료 기준
등록된 각 환자는 자신의 기관에서 자궁경부암 검진에 대한 표준 치료를 받은 다음 경질 질 확대경을 사용하여 자궁경부의 디지털 이미지를 수집합니다.
다른: 진료 기준
진료 기준은 기관마다 다르지만 육안 육안 검사, 질확대경 검사 또는 카메라나 현미경 육안 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진료진단기준과 TVDC 영상진단이 일치하는 참여자 수
기간: 최대 약 10분
최대 약 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Nirmala Ramanujam, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00052865

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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