Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et se og behandle paradigme for cervikal præ-cancer

16. maj 2023 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at se, om det transvaginale kolposkop giver resultater svarende til kolposkopi til screening af livmoderhalskræft. I denne undersøgelse bruger efterforskerne en undersøgelsesanordning kaldet det transvaginale kolposkop. Ordet undersøgelse betyder, at enheden stadig bliver testet i forskningsundersøgelser og ikke er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

514

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke University Medical Center
  • Indien
      • New Delhi, Indien
        • AIIMS
  • Peru
      • Lima, Peru
        • La Liga Contra el Cancer
  • Tanzania
      • Moshi, Tanzania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår cervicografi ELLER kolposkopi ELLER VIA ELLER patienter, der gennemgår LEEP til behandling af livmoderhalskræft.
  • Alder 25 og derover
  • Patienter af alle etniske baggrunde vil blive inkluderet.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og fag under 25 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: transvaginalt digitalt kolposkop (TVCD)
Hver indskrevet patient vil gennemgå standardbehandlingen for livmoderhalskræftscreening på sin institution, og derefter vil det transvaginale kolposkop blive brugt til at indsamle digitale billeder af livmoderhalsen.
Enhed: transvaginalt digitalt kolposkop (TVDC)
TVDC er et miniature-kolposkop, der bruges til at tage billeder af livmoderhalsvæv.
Aktiv komparator: standardbehandlingsscreening
Hver indskrevet patient vil gennemgå standardbehandlingen for livmoderhalskræftscreening på sin institution, og derefter vil det transvaginale kolposkop blive brugt til at indsamle digitale billeder af livmoderhalsen.
Andet: Standard for plejescreening
Standard for plejescreening varierer fra institution til institution, men er enten visuel inspektion med det blotte øje, kolposkopi eller visuel inspektion med kamera eller mikroskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, som Standard of Care-diagnosen og TVDC-billedets diagnose stemmer overens med
Tidsramme: Op til cirka 10 minutter
Op til cirka 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nirmala Ramanujam, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2015

Først opslået (Skøn)

22. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00052865

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal præ-cancer

Kliniske forsøg med transvaginalt digitalt kolposkop (TVDC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner