使用多参数磁共振成像评估肝纤维化
2021年12月16日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
使用多参数磁共振成像 (MRI) 评估肝纤维化
本研究的目的是使用多参数 MRI 评估肝纤维化程度，以研究正常或早期纤维化与晚期纤维化之间的差异。
研究概览
详细说明
包括计划接受肝切除术或肝活检的患有肝实质疾病或正常肝实质的患者。
转诊患者在手术或活检前接受多参数 MRI，包括灌注、弥散、弹性成像和脂肪定量。
使用多参数 MRI 评估病理生理变化，并比较正常/早期纤维化和晚期纤维化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因肝脏局灶性病变而计划接受肝切除术的患者
- 因弥漫性实质疾病而计划接受肝切除术或经皮穿刺活检的患者
- 计划接受术前肝活检或肝切除术的肝脏供体候选人
- 和签署知情同意书的患者/活体供体候选人
排除标准：排除具有以下至少一项的患者。
- 禁忌 MRI 对比增强 MRI 的患者。
- 已怀孕的绝经前女性患者。
- 身体不便无法获得肝脏 MRI 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：磁共振成像
多参数 MRI，包括灌注、扩散、MR 脂肪量化和 MR 弹性成像
|
多参数 MRI 如下：
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无肝纤维化或早期肝纤维化与晚期肝纤维化的门静脉血流差异
大体时间：三年内
|
三年内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无肝纤维化或早期肝纤维化与晚期肝纤维化动脉血流量的差异
大体时间：三年内
|
三年内
|
|
无肝纤维化或早期肝纤维化与晚期肝纤维化肝硬度值的差异
大体时间：三年内
|
三年内
|
|
造影剂注射后短暂性呼吸困难的监测
大体时间：三年内
|
三年内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月23日
初级完成 (实际的)
2016年9月20日
研究完成 (实际的)
2020年8月28日
研究注册日期
首次提交
2015年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月22日
首次发布 (估计)
2015年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月16日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
磁共振成像的临床试验
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