Beoordeling van leverfibrose met behulp van multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming
16 december 2021 bijgewerkt door: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Beoordeling van leverfibrose met behulp van multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Het doel van deze studie is om de mate van leverfibrose te beoordelen met behulp van multiparametrische MRI om het verschil tussen normale of vroege fibrose en gevorderde fibrose te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met een leverparenchymziekte of normaal leverparenchym die een leverresectie of een leverbiopsie moeten ondergaan, zijn patiënten opgenomen.
Doorverwezen patiënten ondergaan multiparametrische MRI inclusief perfusie, diffusie, elastografie en vetkwantificering voorafgaand aan chirurgie of biopsie.
De pathofysiologische veranderingen worden geëvalueerd met behulp van multiparametrische MRI en vergeleken tussen normale/vroege fibrose en gevorderde fibrose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een leverresectie moeten ondergaan vanwege een focale leverlaesie
- patiënten die een leverresectie of percutane biopsie moeten ondergaan wegens diffuse parenchymale ziekte
- kandidaat-leverdonor die een preoperatieve leverbiopsie of leverresectie moet ondergaan
- EN patiënten/kandidaten voor levende donoren die geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria: Patiënten die ten minste één van de volgende symptomen hebben, worden uitgesloten.
- Patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor MRI-contrastversterkte MRI.
- Premenopauzale vrouwelijke patiënten die zwanger zijn.
- Patiënten die fysiek gecompromitteerd zijn om lever-MRI te krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
multiparametrische MRI inclusief perfusie, diffusie, MR-vetkwantificering en MR-elastografie
|
multiparametrische MRI als volgt:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verschil in portale flow tussen geen of vroege leverfibrose en gevorderde leverfibrose
Tijdsspanne: in drie jaar
|
in drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verschil in arteriële stroming tussen geen of vroege leverfibrose en gevorderde leverfibrose
Tijdsspanne: in drie jaar
|
in drie jaar
|
|
verschil in leverstijfheidswaarde tussen geen of vroege leverfibrose en gevorderde fibrose
Tijdsspanne: in drie jaar
|
in drie jaar
|
|
monitoring van voorbijgaande kortademigheid na injectie van contrastmiddel
Tijdsspanne: in drie jaar
|
in drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUH-082-618
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .