Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van leverfibrose met behulp van multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming

16 december 2021 bijgewerkt door: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Beoordeling van leverfibrose met behulp van multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Het doel van deze studie is om de mate van leverfibrose te beoordelen met behulp van multiparametrische MRI om het verschil tussen normale of vroege fibrose en gevorderde fibrose te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met een leverparenchymziekte of normaal leverparenchym die een leverresectie of een leverbiopsie moeten ondergaan, zijn patiënten opgenomen.

Doorverwezen patiënten ondergaan multiparametrische MRI inclusief perfusie, diffusie, elastografie en vetkwantificering voorafgaand aan chirurgie of biopsie.

De pathofysiologische veranderingen worden geëvalueerd met behulp van multiparametrische MRI en vergeleken tussen normale/vroege fibrose en gevorderde fibrose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een leverresectie moeten ondergaan vanwege een focale leverlaesie
  • patiënten die een leverresectie of percutane biopsie moeten ondergaan wegens diffuse parenchymale ziekte
  • kandidaat-leverdonor die een preoperatieve leverbiopsie of leverresectie moet ondergaan
  • EN patiënten/kandidaten voor levende donoren die geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria: Patiënten die ten minste één van de volgende symptomen hebben, worden uitgesloten.

  • Patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor MRI-contrastversterkte MRI.
  • Premenopauzale vrouwelijke patiënten die zwanger zijn.
  • Patiënten die fysiek gecompromitteerd zijn om lever-MRI te krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
multiparametrische MRI inclusief perfusie, diffusie, MR-vetkwantificering en MR-elastografie
Procedure: magnetische resonantie beeldvorming

multiparametrische MRI als volgt:

  1. diffusiegewogen beeldvorming met behulp van meerdere b-waarden
  2. Volgorde van vetkwantificering
  3. perfusie MRI met behulp van ECCM-agent

  4. MR elastografie

    ------------------------------------

  5. routinematige MRI met behulp van hepatocytspecifiek middel (optioneel bij patiënten met focale leverlaesie)
Andere namen:
  • MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verschil in portale flow tussen geen of vroege leverfibrose en gevorderde leverfibrose
Tijdsspanne: in drie jaar
in drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verschil in arteriële stroming tussen geen of vroege leverfibrose en gevorderde leverfibrose
Tijdsspanne: in drie jaar
in drie jaar
verschil in leverstijfheidswaarde tussen geen of vroege leverfibrose en gevorderde fibrose
Tijdsspanne: in drie jaar
in drie jaar
monitoring van voorbijgaande kortademigheid na injectie van contrastmiddel
Tijdsspanne: in drie jaar
in drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

National Research Foundation of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUH-082-618

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibrose

Klinische onderzoeken op magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren