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Valutazione della fibrosi epatica mediante risonanza magnetica multiparametrica

16 dicembre 2021 aggiornato da: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Valutazione della fibrosi epatica mediante risonanza magnetica multiparametrica (MRI)

Lo scopo di questo studio è valutare il grado di fibrosi epatica utilizzando la risonanza magnetica multiparametrica per indagare la differenza tra fibrosi normale o precoce e fibrosi avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con malattia del parenchima epatico o parenchima epatico normale che devono essere sottoposti a resezione epatica o biopsia epatica sono inclusi.

I pazienti inviati vengono sottoposti a risonanza magnetica multiparametrica tra cui perfusione, diffusione, elastografia e quantificazione del grasso prima dell'intervento chirurgico o della biopsia.

I cambiamenti fisiopatologici vengono valutati utilizzando la risonanza magnetica multiparametrica e confrontati tra fibrosi normale/precoce e fibrosi avanzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che devono essere sottoposti a resezione epatica per lesione epatica focale
  • pazienti che devono essere sottoposti a resezione epatica o biopsia percutanea per malattia parenchimale diffusa
  • candidato donatore di fegato che è programmato per sottoporsi a biopsia epatica preoperatoria o resezione epatica
  • E pazienti/candidati donatori viventi che firmano il consenso informato

Criteri di esclusione: i pazienti che hanno almeno uno dei seguenti sono esclusi.

  • Pazienti che presentano una controindicazione per la risonanza magnetica con mezzo di contrasto.
  • Pazienti di sesso femminile in premenopausa che sono incinte.
  • Pazienti che sono fisicamente compromessi per acquisire la risonanza magnetica del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Risonanza magnetica
risonanza magnetica multiparametrica tra cui perfusione, diffusione, quantificazione del grasso RM ed elastografia RM
Procedura: risonanza magnetica

RM multiparametrica come segue:

  1. imaging pesato in diffusione utilizzando più valori b
  2. Sequenza di quantificazione del grasso
  3. perfusione MRI utilizzando l'agente ECCM

  4. elastografia RM

    ------------------------------------

  5. RM di routine utilizzando l'agente specifico per gli epatociti (facoltativo nei pazienti con lesione epatica focale)
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenza di flusso portale tra fibrosi epatica assente o precoce e fibrosi epatica avanzata
Lasso di tempo: tra tre anni
tra tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenza di flusso arterioso tra fibrosi epatica assente o precoce e fibrosi epatica avanzata
Lasso di tempo: tra tre anni
tra tre anni
differenza del valore di rigidità epatica tra fibrosi epatica assente o precoce e fibrosi avanzata
Lasso di tempo: tra tre anni
tra tre anni
monitoraggio della dispnea transitoria dopo l'iniezione del mezzo di contrasto
Lasso di tempo: tra tre anni
tra tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

National Research Foundation of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH-082-618

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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