Leverfibrosevurdering ved hjælp af multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse
16. december 2021 opdateret af: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Leverfibrosevurdering ved hjælp af multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere graden af hepatisk fibrose ved hjælp af multiparametrisk MR til at undersøge forskellen mellem normal eller tidlig fibrose og fremskreden fibrose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med leverparenkymsygdom eller normalt leverparenkym, som er planlagt til at gennemgå enten leverresektion eller leverbiopsi, er inkluderet.
Henviste patienter gennemgår multiparametrisk MR inklusive perfusion, diffusion, elastografi og fedtkvantificering før operation eller biopsi.
De patofysiologiske ændringer evalueres ved hjælp af multiparametrisk MR og sammenlignes mellem normal/tidlig fibrose og fremskreden fibrose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til at gennemgå leverresektion for fokal leverlæsion
- patienter, der er planlagt til at gennemgå leverresektion eller perkutan biopsi for diffus parenkymal sygdom
- leverdonorkandidat, som er planlagt til at gennemgå præoperativ leverbiopsi eller leverresektion
- OG patienter/levende donorkandidater, der underskriver informeret samtykke
Eksklusionskriterier: Patienter, der har mindst ét af følgende, er udelukket.
- Patienter, der er kontraindikation for MR kontrastforstærket MR.
- Præmenopausale kvindelige patienter, der er gravide.
- Patienter, der er fysisk kompromitteret til at erhverve lever-MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: MR scanning
multiparametrisk MR inklusive perfusion, diffusion, MR fedt kvantificering og MR elastografi
|
multiparametrisk MR som følger:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskel i portalflow mellem ingen eller tidlig hepatisk fibrose og fremskreden leverfibrose
Tidsramme: om tre år
|
om tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskel i arteriel flow mellem ingen eller tidlig hepatisk fibrose og fremskreden hepatisk fibrose
Tidsramme: om tre år
|
om tre år
|
|
forskel i leverstivhedsværdi mellem ingen eller tidlig leverfibrose og fremskreden fibrose
Tidsramme: om tre år
|
om tre år
|
|
monitorering af forbigående dyspnø efter kontrastmiddelinjektion
Tidsramme: om tre år
|
om tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2015
Først opslået (Skøn)
25. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUH-082-618
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsAfsluttetKnæskader | Bruskskade | Artropati af knæ | Bruskskade | Knæsmerter HævelseForenede Stater
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater