Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beurteilung der Leberfibrose mittels multiparametrischer Magnetresonanztomographie

16. Dezember 2021 aktualisiert von: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Beurteilung der Leberfibrose mittels multiparametrischer Magnetresonanztomographie (MRT)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Grad der Leberfibrose mittels multiparametrischer MRT zu beurteilen zur Untersuchung des Unterschieds zwischen normaler oder früher Fibrose und fortgeschrittener Fibrose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen sind Patienten mit Leberparenchymerkrankungen oder normalem Leberparenchym, bei denen eine Leberresektion oder eine Leberbiopsie geplant ist.

Überwiesene Patienten werden vor der Operation oder Biopsie einer multiparametrischen MRT einschließlich Perfusion, Diffusion, Elastographie und Fettquantifizierung unterzogen.

Die pathophysiologischen Veränderungen werden mittels multiparametrischer MRT bewertet und zwischen normaler/früher Fibrose und fortgeschrittener Fibrose verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen wegen einer fokalen Leberläsion eine Leberresektion geplant ist
  • Patienten, bei denen wegen einer diffusen Parenchymerkrankung eine Leberresektion oder eine perkutane Biopsie geplant ist
  • Leberspenderkandidaten, bei denen eine präoperative Leberbiopsie oder Leberresektion geplant ist
  • UND Patienten/Lebendspenderkandidaten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien: Patienten, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen.

  • Patienten, bei denen eine MRT-Kontrastmittel-MRT kontraindiziert ist.
  • Prämenopausale Patientinnen, die schwanger sind.
  • Patienten, die körperlich beeinträchtigt sind, müssen eine Leber-MRT durchführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Multiparametrische MRT einschließlich Perfusion, Diffusion, MR-Fettquantifizierung und MR-Elastographie
Verfahren: Magnetresonanztomographie

multiparametrische MRT wie folgt:

  1. diffusionsgewichtete Bildgebung mit mehreren B-Werten
  2. Sequenz zur Fettquantifizierung
  3. Perfusions-MRT mit ECCM-Agent

  4. MR-Elastographie

    ------------------------------------

  5. Routine-MRT mit Hepatozyten-spezifischem Wirkstoff (optional bei Patienten mit fokaler Leberläsion)
Andere Namen:
  • MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied des Pfortaderflusses zwischen keiner oder früher Leberfibrose und fortgeschrittener Leberfibrose
Zeitfenster: in drei Jahren
in drei Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied des arteriellen Flusses zwischen keiner oder früher Leberfibrose und fortgeschrittener Leberfibrose
Zeitfenster: in drei Jahren
in drei Jahren
Unterschied des Lebersteifigkeitswerts zwischen keiner oder früher Leberfibrose und fortgeschrittener Leberfibrose
Zeitfenster: in drei Jahren
in drei Jahren
Überwachung vorübergehender Dyspnoe nach Kontrastmittelinjektion
Zeitfenster: in drei Jahren
in drei Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

National Research Foundation of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUH-082-618

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magnetresonanztomographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren